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  生技月熱身 藥華藥159元上櫃 新藥可望於年底申請歐、美藥證,有機會出現吸金效應

【工商時報  2016-07-19  杜蕙蓉】

生技月明(20)日登場,藥華藥、合一搶先報佳音!藥華今(19)日將以每股159元正式掛牌上櫃,法人預期在BESREMI新藥可望於年底申請歐、美藥證,最慢2018年開賣下,帶動該股有機會出現吸金效應,並掀起生醫類股比價行情。

未演先轟動的藥華,在治療真性骨髓增生疾病的真性紅血球增生症(PV)新藥P1101(INN: ROPEGINTERFERON ALFA-2B,商品名BESREMI)新藥取得藥證機會濃厚,該公司與授權夥伴奧地利AOP孤兒藥公司也加速國際市場佈局,昨日歐美日三大行銷團隊代表在台灣舉行為期三天的「全球行銷大會師」,凸顯新藥BESREMI將蓄勢待發。

AOP財務長兼董事ANDREAS STEINER表示,最快將於年底前向歐洲EMA遞交BESREMI的新藥上市許可申請(MARKETING AUTHORIZATION APPLICATION,簡稱MAA),而在申請藥證到取得藥證期間的空窗期,該公司基於人道立場與行銷推廣考量,依EMA法規將推出「恩慈療法」(COMPASSIONATE USE),除持續提供原受試者用藥、維持市場地位外,亦可針對危急病患或經所有可使用的治療仍沒有反應之PV病患,提供試驗用藥,造福病患並擴大市場占有率,達到雙贏。

另外,美國市場部分,藥華策略長林國鐘表示,為強化美國醫界與病患對BESREMI上市前的知名度,藥華去年就積極展開美國市場新藥核准前的行銷布局,並禮聘TCG團隊量身打造一套完整的策略執行方案,不但提供BESREMI於美國市場的上市推廣計畫,也將協助藥華醫藥成為全方位整合型(FULLY INTEGRATED)的國際生物技術公司。

目前TCG聚焦三大方向:協助建立一個高效有執行力,且可持續的美國商業行銷組織;並推波BESREMI在2017年上市,成為治療PV疾病的一線領先用藥,期望在美國享有重鎊級銷售潛力的市場領導地位;與血液增生疾病患者團體建立長期良好聯繫,以利推動PV及其他適應症的應用拓展。

藥華近日股價約在200元處整理,昨日興櫃價均價為212元,目前市值420億元,仍在外資投資標的雷達區內。

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