【健康報(中國)  2016-09-20  記者劉志勇】

為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報，避免低水準重複和資源浪費，中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批准文號企業數多於20家且在銷批准文號企業數超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重複藥品品項（以通用名計）。

CFDA表示，此次統計對中國醫院和藥局採購資料以及藥品已有註冊批准文號數據進行了綜合分析。其中，醫院採購資料來自全國31個省（區、市）的1000餘家醫院，藥局採購資料覆蓋全國65個城市的6200家藥店。

此次監測統計的化學藥品和生物製劑中，共有2241個品項在正常流通使用，其中21個品種有超過100家企業的產品上市流通，70個品種有50家~99家企業的產品上市流通。這說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重複問題，如甲硝唑已經批准文號數量達1291個，涉及獲批生產企業872家。

針對同一種藥品，通過對樣本醫院3年來銷售金額和使用量前10位的資料分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數的91.57%）。這說明同一品種有10家企業生產、銷售即能基本滿足市場需求。

各省（區、市）食藥監管部門要加強對相關藥品註冊申請的受理審查、研製現場核查和生產現場檢查，對已經公佈的過度重複藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業理性研發和申報。