【工商時報  2016-09-29  記者杜蕙蓉】

中裕新藥開發再獲捷報，昨（28）日公告旗下愛滋病新藥TMB-355（Ibalizumab）因具孤兒藥資格，獲美FDA補助50萬美元，創下台灣首例，目前TMB-355已申請藥證中，預計明年第一季可望取證，法人預估FDA的獎勵，將有助於未來上市銷售。

中裕TMB-355（Ibalizumab）靜脈注射型，應用於多重抗藥性病患，臨床三期試驗已完成收案，藥品生產部分也在7月間向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請，此次FDA是補助其臨床三期試驗研發計畫（study-301）。

另，該公司也將於10月26日～30日參加在美國紐奧良舉行的IDWeek感染性疾病研討會，TMB-355（Ibalizumab）臨床三期試驗（study-301）主要評估指標將以late breaker口頭報告進行。因late breaker相當競爭，只有最新研究會被考慮，且被接受機率小於10％，突顯TMB-355的價值。

中裕執行長張念原曾指出，愛滋（HIV／AIDS）藥物全球銷售額約170億美金，市場以歐美為主，高占9成，其中，美國就高達55～65％。中裕目前也積極規畫歐、亞授權合作，進軍高收入的已開發國家。

由於目前愛滋病藥品絕大部分市場掌握在前五大公司，領導廠Gilead產品線多為第一線（初期）治療用藥，囊括市場超過半壁江山，而默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商也瓜分其它市場。中裕的TMB-355靜脈注射型藥物以第四線的補救療法為目標。

張念原認為，以目前愛滋病新藥的取證進度，在TMB-355之後，3～5年內應該很難有第二張藥證出現。而且以愛滋病的雞尾酒療法，3+1或4+1的組合式療法更具利基下，TMB-355也規畫加入其它藥品，採合併療法搶攻5年內新藥取證的空窗期。

有鑑於TMB-355未來市場潛力可觀，中裕先前董事會已決議投資3.25億元（約1,000萬美元）在竹北「新竹生醫園區」自建2000L GMP蛋白質工廠，新廠規畫今年下半年啟動相關建廠作業，明年完成廠房興建後，預計2019年度獲得美國FDA核准量產。

中裕股價9月以來緩步自波段谷底回升，26日小漲2元收在221.5元，近一個月來累計漲幅達11.56％。