【科技新報  2016-10-04 Golden Raven】

2016 年 9 月 21 日德國製藥公司 Bayer 宣布和德國生技公司 Evotec 簽署一項為期 5 年、多標靶的研發合作，旨在開發治療慢性腎臟疾病（Chronic Kidney Disease，CKD）的候選藥物。

Evotec 是一間新藥開發的生技公司，和大藥廠、生技公司或學研單位等多間單位合作開發新藥，包含 Roche、Sanofi、Boehringer Ingelheim、Takeda、Bayer 等世界頂尖國際藥廠。在 2012 年，Bayer 與 Evotec 合作研發子宮內膜異位症（Endometriosis）新藥，已產出 4 個臨床前候選新藥，以及啟動第一期臨床試驗。基於成功的合作經驗，今年 Bayer 再次與 Evotec 開啟針對慢性腎臟疾病（CKD）的新合作計畫。

依據雙方合作協議，兩家公司皆提供新的藥物靶點與技術平台，以及共同承擔藥物的臨床前研發工作。此外，Bayer 將擁有雙方候選藥物與 Evotec 的 CureNephron 計畫開發中產品之獨家使用權，並完成後續的臨床試驗以及商業化工作。在合作期間，Evotec 將獲得至少 1,400 萬歐元的研發費和授權金，此外，在里程金部分，根據臨床前、臨床試驗、銷售等不同階段，共計可獲得 3 億歐元，以及至少 10% 淨銷售額的權利金。

Trendforce 分析師指出 CKD 是嚴重的慢性病，全球 CKD 盛行率為 8 至 16%。全球 CKD 市場雖然受到品牌藥專利到期以及主要市場國家的醫藥品給付制度改變（包含美國、英國）會限制市場成長性，但受到全球 CKD 發生率與盛行率持續上升、人口老化、糖尿病與高血壓人數持續增加（皆為引發慢性腎臟病的危險因子）、新藥進入市場等因素影響，仍推動整體市場持續成長。

目前 CKD 市面上藥品僅能延緩疾病進程、症狀控制外，缺乏有效對應治療藥品。一旦進入末期慢性腎衰竭（ESRF），病人最終僅能選擇腎臟替代療法（Renal Replacement Therapy，RRT）包含透析（Dialysis）以及腎臟移植（Kidney Transplantation）兩種治療方式，因此 CKD 如出現突破性藥品，市場潛力將相當可觀。

進入 CKD 領域藥品市場的廠商，包含美國 Acceleron Pharma、美國 Amgen、美國 Eli Lilly、美國 OPKO Health、美國 Quark Pharmaceuticals、英國 AstraZeneca、德國 Evotec AG、法國 Sanofi、瑞士 Vifor Pharma AG、日本 Nippon Zoki Pharmaceutical、台灣 Panion & Bf Biotech。面對眾多競爭者，Bayer 選擇與 Evotec 聯手合作，是否能發揮綜效開發出突破性藥品，以解決 CKD 未滿足之需求，值得拭目以待。