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  聯生藥三代抗氣喘新藥 力拚明年申請臨床一期試驗

【工商時報  2016-10-14  記者杜蕙蓉】

聯生藥繼愛滋新藥UB-421將力拚2019年申請台灣藥證,目前正規劃向美國FDA申請突破性療法資敕外,抗體藥物UB-221,也預計2017年第四季申請臨床一期試驗,該新藥被核准用於治療中重度氣喘及蕁麻疹的Xolair,2015年全球銷售額已超過20億美元。

UB-221是由Xolair發明人張子文與其博士生陳君柏、熊御宇共同發明,屬於第三代抗IgE單株抗體,其作用機制優於Xolair與第二代抗過敏抗體Anti-CεmX。Xolair的主要作用機轉在於中和IgE,而Anti-CεmX抗體在於抑制IgE生成,卻無中和IgE之能力,因此無法迅速清除引發過敏的抗體IgE。而UB-221可同時「中和體內游離型IgE」及「阻斷B細胞生成IgE」,由目前多項生理活性實驗數據顯示,UB-221在結合特性、藥理作用方面皆優於Xolair。

UB-221可應用於治療由IgE引發之疾病,例如過敏性氣喘、過敏性鼻炎、異位性皮膚炎、食物過敏、慢性自發性蕁麻疹等,未來市場潛力雄厚。

聯生藥是在2014年10月由中研院技轉取得UB-221專屬授權後,即投入後續藥理研究,該新藥目前在前臨床開發階段,預計2017年第四季申請臨床一期試驗。

聯生藥是在近日受邀參加由台灣抗體協會及進階生技共同舉辦的「2016抗體藥物研究開發研討會」(Antibody Drug Development Conference),由陳君柏代表報告。此次研討會邀請多位國內外抗體藥物開發相關研究的學者、產業界專家及臨床醫師,如國際免疫學權威暨過敏疾病專家張子文、楊森藥廠免疫專家Hugh Davis等。

陳君柏以第三代anti-IgE單株抗體藥物發展趨勢為題,闡述聯生藥開發的創新抗IgE單株抗體,UB-221的獨特優勢及未來開發目標。

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