資料來源：https://mt.sohu.com/20161023/n471084060.shtml

10月20日，美國FDA加快核准了Lartruvo（olaratumab）與doxorubicin聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤（Soft tissue sarcoma, STS），適用人群為不能用放療或手術治癒的STS患者，但他們可以接受經FDA核准的Anthracycline 類化療藥物化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。

據美國國家癌症研究所（The National Cancer Institute）估計，2016年將約有1.2萬例STS新增病例以及近5千例死亡人數。經手術治療後，針對STS的最常見的方案是接受doxorubicin單一藥物治療或與其他藥物聯合治療。STS能在人體內衆多組織部位產生病灶，包括肌肉、脂肪、血管、神經、肌腱或關節內襯。

Lartruvo是血小板衍生生長因子（PDGF）受體-α的阻斷型抗體。當PDGF受體被相關配體刺激之後，下游信號通路可引起腫瘤生長。於是，Lartruvo通過阻斷這些受體來有效減緩或終止腫瘤生長。

在一項涉及133人數、25多種不同亞型的轉移性STS患者的隨機臨床試驗中，Lartruvo的安全性和有效性得以評估，其中，患者接受Lartruvo加上doxorubicin聯合用藥或doxorubicin單一治療。該試驗測量了治療後患者存活的時間長度（Overall survival，OS），治療後腫瘤無成長時間（progression-free survival，PFS）以及腫瘤縮小患者的百分比（Objective Response Rate，ORR）。接受doxorubicin加上Lartruvo治療的患者，他們的OS有統計學上的顯著改善：中位生存期(Median Survival Time)為26.5個月，而單獨接受doxorubicin的患者為14.7個月。接受Lartruvo+doxorubicin的患者的中位無進展生存期PFS為8.2個月，而單獨接受doxorubicin的患者為4.4個月。接受Lartruvo+doxorubicin治療患者的總反應率為18.2％，單獨接受doxorubicin的患者的總反應率只有7.5％。

FDA曾授予Lartruvo快速審查資格、突破性療法認定和優先審查資格，Lartruvo也獲得了孤兒藥資格認定。目前一項更大的研究正在進行中，進一步探討Lartruvo在STS多種亞型中的有效性。

"增加Lartruvo到doxorubicin治療方案之中，為這些STS患者的提供了一種新的治療選擇，"FDA藥物評價和研究中心血液和腫瘤產品辦公室主任兼FDA腫瘤中心代理主任Richard Pazdur博士說道："在40多年前，doxorubicin獲FDA核准之後，Lartruvo是FDA核准的首個初期治療軟組織肉瘤的的新療法。"

參考資料：

[1] FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced soft tissue sarcoma

[2] FDA官方網站

[3] Eli Lilly and Company官方網站