【工商時報  2016-12-27  記者杜蕙蓉】

基亞與策略夥伴日本ONCOLYS，繼溶瘤病毒藥物OBP-301以1.02億美元將大中華區授權江蘇恆瑞後，昨日再公告將擴大合作範圍，規劃執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗，增加商業價值和加速授權案進行。每次授權金額至少上億美元估算，基亞長期獲利能見度將更明確。

此外，為讓未來與國際藥廠談判更單純化，雙方也增補協議備忘錄，未來無論是新藥研發授權、或新藥上市後的淨銷額分潤，基亞享有的全球（含台灣、韓國）權利為1/3，ONCOLYS為2/3。以每次授權金額至少上億美元估算，基亞長期獲利能見度將更為明確。

基亞和ONCOLYS開發的OBP-301，大中華區已授權江蘇恒瑞製藥；總授權金為1.02億美元，含簽約款50萬美元，研發階段里程碑金1,450萬美元，銷售里程碑金8,700萬美元，未來銷售權利金為銷售金額之7％∼11％。

基亞董事長張世忠表示，溶瘤病毒（ONCOLYTIC VIRUS）療法能破壞癌細胞後所釋放出來的腫瘤蛋白質分子具免疫致敏性，很可能讓PD-1或PD-L1免疫療法效果加乘，過去10多年來利用溶瘤病毒的組合式療法僅10件，但近2年就高達27件，足見此療法的潛在商機。

就基亞與ONCOLYS的協議，雙方將擴大溶瘤病毒OBP-301共同研發範圍，除目前在台灣及韓國進行中的中晚期肝癌臨床試驗外，也將增加黑色素細胞癌及食道癌的臨床開發，以增加OBP-301的臨床應用範圍及商業價值。

據了解，ONCOLYS先前即已在美國完成黑色素細胞癌的一期臨床，目前已獲得美國FDA許可，將於美國進行二期臨床。

由於2015年10月時，美國FDA已核准生技醫藥大廠安進（AMGEN）開發的溶瘤病毒藥物T-VEC（商品名為IMLYGIC）上市，該新藥用於黑色素 瘤患者的治療，是美國及歐洲第一個核准上市的溶瘤病毒藥物，其抑制率約15-20％。

在溶瘤病毒與PD-1、PD-L1的免疫療法的組合式治療成為最夯的趨勢下，法人圈預期基亞結盟ONCOLYS將在美國進行黑色素細胞癌的二期臨床，應該很有機會「快速授權」。

除了黑色素細胞癌外，張世忠表示，其它適應症也將分別啟動臨床，食道癌規劃在日本執行，而進度最快的中晚期肝癌，則由基亞主導，正在台灣和韓國進行第一╱第二期人體試驗 。