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  新藥族群 重掌多頭大旗

【工商時報  2017-02-01  記者杜蕙蓉】

新藥族群儘管去年因浩鼎解盲風暴陷入低潮,不過,2017年起,隨著中裕、順藥、永昕將取藥證;智擎、太景授權里程金入帳,加上藥華藥、逸達可望申請藥證,杏國、生控前進大陸,類股在利多消息一波波中,預計仍將重掌多頭大旗,引領產業向前衝。

就初步統計,2017年至少有18家公司在藥證、新藥臨床進度和授權里程金取得,有機會報佳音,而可望有外資入股的金樺,則將是大黑馬;另外,景凱開發的非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥,也在國際矚目該議題中,增添授權利基。

以基本面看,中裕、智擎、順藥和永昕藥證在握,被視為是「勝利組」。

中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射預計第1季下旬送件,力拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

永昕類風溼性關節炎相似藥TUNEX,最快今年3月即可取得藥證,搶攻國內約20億元市場;順藥除了長效止痛新藥LT1001,力拚今年取得藥證外,急性缺血性中風新藥LT3001亦有機會在上半年第1季進入美國FDA一期臨床。

另外,由葉常菁領軍的智擎還是2017年最突出的指標。除了胰臟癌用藥安能得ONIVYDE,2017年預計取得亞洲藥證,並將啟動新適應症和可望有來自於歐、亞的銷售分潤外,與授權合作伙伴法國NANOBIOTIX開發的PEP503,針對罹患軟組織肉瘤的病患,共同進行跨國樞紐性臨床試驗,亦可能在今年取證,並加速授權機會。

申請藥證的族群中,則以藥華藥開發的PEG長效型干擾素P1101,用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,第1季將向歐盟提出藥證申請,下半年向美國遞件最受關注;而逸達治療前列腺癌新劑型新藥FP-001,也因全球多國多中心三期臨床療效指標數據佳,將積極向歐美以505(B)2核准途徑申請新劑型新藥藥證,目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動,布局未來產品上市推廣。

授權金部分,由許明珠創辦的太景,授權大陸浙江醫藥的全新型抗生素太捷信,則已正式開賣,最高銷售額上看人民幣10億元(約合新台幣48億元),太景可分潤淨銷售額的7%~11%權利金(ROYALTY)收入,加上與東陽光合作開發C肝新藥,2017年初估也可望有4千萬美元的授權金可入帳。

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