【工商時報  2017-02-03  記者杜蕙蓉】

法德藥昨（2）日宣布將攜手國際製藥大廠印度WOCKHARDT前進美國，搶攻降血壓藥市場，法人預估，雙方合作的藥品應是法德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER TABLET，目前年市場規模約9億美元。

法德藥指出，除了美國市場外，未來雙方也將以優先審批的資格及臨床試驗的資源，合作切入中國市場，並依雙方優勢品項在中國大陸正式開展授權生產、銷售等合作模式。

至於長效型降血壓部分，依照雙方簽署契約內容，法德藥將分階段向WOCKHARDT收取美金2百萬元的簽約金（里程金）。產品上市後，前24個月法德享有40％的分潤比率，第25個月起分潤比率雙方各為50％。

WOCKHARDT會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案，主要是2010年7月時，WOCKHARDT開發同款的學名藥取得美國FDA核准上市，並在上市後2年內，拿下25％市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過，2013年底WOCKHARDT因出現品質問題，遭FDA禁止進口。

值得關注的是，雖然WOCKHARDT被迫暫時退出該市場，但在此期間，METOPROLOL也因產品具高技術門檻的特性，沒有增加新的競爭對手。目前美國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外，也僅兩家學名藥廠同於市場銷售，其每年市場規模穩定維持在9億美元，這也是WOCKHARDT青睞法德藥的METOPROLOL最大原因。

法德藥表示，該公司因具備大陸境內生產基地，有機會直接取得中國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市核准審批等優先待遇，也增加與國際藥廠合作機會。