【中國證券報  2017-02-17】

中國大陸醫保支付標準最快有望在今年第一季與新版醫保藥品目錄一同出台。根據其要求，已通過一致性評價或者質量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標準。中國業界人士認為，未來優質仿製葯和創新葯將會獲得新的市場佔有率。

中國人社部日前聯合中國衛計委共同就修訂完的《關於基本醫療保險藥品支付標準制定規則的指導意見(徵求意見稿)》(下稱《意見稿》)，再次向大陸各省廳徵求意見。按照此前《意見》內容，已通過一致性評價或者品質差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標準。同一通用名稱(相同劑型、規格)的藥品，按最小劑量單位制定該通用名稱藥品統一的支付標準，逐步通過選取代表藥品並計算差價比價的方式，確定同一通用名稱下不同劑型、規格的藥品支付標準，有關規則可參照藥品差比價規則執行，僅限於兒童使用的藥品應單列代表品。

中國業界人士表示，中國醫保支付標準的實施，是針對同一通用名的藥品實施統一的支付基準價，因而通用名的藥品能確保療效一致，是醫保支付標準能否成行的前提。

在政策層面，中國大陸2016年起仿製葯一致性評價進入了政策推動密集期。CFDA發了《國務院辦公廳關於開展仿製葯質量和療效一致性評價的意見》。此次CFDA劃定了289個仿製藥品項須於2018年年底前完成一致性評價。

不過，中國目前較為寬鬆的仿製葯市場准入條件，造成了中國大陸同通用名藥品由多家企業生產的普遍現狀，但這些生產企業在研發能力、生產技術、品質控制等方面差異較大，從而導致中國同通用名藥品品質和療效不盡相同。短期來看，一致性評價將增加企業的成本，提高仿製葯的准入門檻，但同時也淘汰了中國部分質量不達標的品種和小型藥企，兼併整合之後品種和產業的集中度將有所提升。

中國方正證券研究報告提出，中國大陸仿製藥產業整合勢在必行，產業洗牌將加速。全球仿製藥佔總體藥品比不斷提高，中國仿製葯市場規模達5000億左右，目前中國市場上95%左右的國產藥都是仿製藥，國產仿製藥品質參差不齊，市場呈現惡性競爭的局面，後續產業整合勢在必行，而仿製藥一致性評價將會加速這個進程。國信醫藥研究員江維娜認為，仿製藥競爭格局將發生巨大變化。產品臨床必需、通過「仿製葯一致性評價」的企業價格壓力或將有所減少。

此外，中國業界人士認為，即將公佈的制度標準中最大亮點之一，在於醫保支付標準與醫院銷售價之間存在的價差，允許醫院留存。對於價格體系主要靠帶金銷售維持、性價比差的產品，醫保支付標準、醫保控費、醫院藥佔比考核等措施將層層引導醫療機構結構性減少此類藥品用量，其減少的部分將轉化為優質仿製藥和創新藥的市場。近日公佈的《中國防治慢性病中長期規劃(2017—2025年)》也提出，要做好專利到期藥物的仿製和生產，提升仿製藥品質，並明確優先選用通過一致性評價的慢性病防治仿製藥，對於中國國內尚不能仿製的，積極透過藥品價格談判等方法，合理降低採購價格。