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  中國國務院印發“十三五”國家食品和藥品安全規劃

資料來源:https://news.cnyes.com/news/id/3724478

據中國政府網消息,中國國務院印發《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。

《“十三五”國家食品安全規劃》提出,到2020年,食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種,中國政府統一安排計畫、各地區各有關部門每年組織實施的食品檢驗量達到每千人4份;農業污染源頭得到有效治理,主要農產品品質安全監測總體合格率達到97%以上;食品安全現場檢查全面加強,對食品生產經營者每年至少檢查1次;食品安全標準更加完善,產品標準覆蓋所有日常消費食品,限量標準覆蓋所有批准使用的農藥獸藥和相關農產品;食品安全監管和技術能力得到明顯提升。規劃明確了包括全面落實企業主體責任、加快食品安全標準與國際接軌、完善法律法規制度、嚴格源頭治理、嚴格過程監管、強化抽樣檢驗、嚴厲處罰違法違規行為、提升技術能力、加快建立職業化檢查員隊伍、加快形成社會共治格局、深入開展國家食品安全示範城市創建和農產品品質安全縣創建行動等11項主要任務。

《“十三五”國家藥品安全規劃》提出,“十三五”期間,要實現藥品品質進一步提高,分期分批對已上市的藥品進行品質和療效一致性評價;藥品醫療器械標準不斷提升,制修訂完成國家藥品標準3050個和醫療器械標準500項;審評審批體系逐步完善,實現按規定時限審評審批;檢查能力進一步提升,使職業化檢查員的數量素質滿足檢查需要;監測評價水準進一步提高,藥品定期安全性更新報告評價率達到100%;檢驗檢測和監管執法能力得到增強,藥品醫療器械檢驗檢測機構達到國家相應建設標準;執業藥師服務水準顯著提高,每萬人口執業藥師數超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥。規劃提出了加快推進仿製藥品質和療效一致性評價、深化藥品醫療器械審評審批制度改革、健全法規標準體系、加強全過程監管、全面加強能力建設等5項主要任務。

藥品安全規劃指出,完成藥品上市許可持有人制度試點,及時總結經驗、完善制度。鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發上市,對具有明顯臨床價值的創新藥及防治愛滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的臨床急需藥品,實行優先審評審批。對創新藥臨床試驗申請,重點審查臨床價值和受試者保護等內容,加快臨床試驗審批。鼓勵臨床機構和醫生參與創新藥和醫療器械研發。對擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的創新醫療器械,以及列入國家重點研發計劃、科技重大專項的臨床急需藥品醫療器械,實行優先審評審批。

 

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