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  順藥長效止痛針劑通過TFDA審查並取得藥證

資料來源:公開資訊觀測站

順藥今早(6日)宣布,其長效止痛針劑已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發的納疼解(NALDEBAIN,LT1001)針劑藥品許可證,將可在台灣生產與銷售。

該藥品台灣地區已將市場開發權利授予英特瑞生醫公司,並依該銷售金額提取一定比例的權利金。除已授權台灣與中國大陸(包含港澳地區)以外,將持續洽談其他地區之授權。目前順藥已將中國大陸與港澳地區之開發與銷售授權大陸海科集團旗下的上海新探創業投資公司,就授權予上海新探對價之20%,支付科技部與國防醫學院等再授權回饋金。順藥取得新藥藥證後,需支付中華民國科技部、國防醫學院及發明人共計新台幣3,580仟元之研發里程碑金。

順藥納疼解為目前市場上唯一止痛療效長達七天的止痛針劑,目前市場上多為短效止痛藥品,包含手術後止痛治療亦然;台灣衛福部網站公佈民國104年住院手術例數達460萬餘例數;根據國際專業醫藥調研公司IMS資料顯示,2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。其中,術後止痛市場占20%,達119億美元,即為LT1001目前瞄準的市場。為有效及快速的提升全球滲透率,順藥將持續透過授權模式切入國際市場,藉由當地銷售團隊快速創造其價值。

 

 

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