【工商時報  2017-03-23  記者杜蕙蓉】

藥華藥董事會決議加碼800萬美元投資美國和日本子公司，並通過經理人派任，以加速推動旗下新藥P1101在兩地的臨床試驗與行銷布局。

藥華表示，今年1月董事會已通過在美國波士頓Waltham、日本新宿二地分別成立100%持股子公司，隨著業務逐漸步上軌道，董事會再通過對藥華醫藥日本公司投資200萬美元、以及藥華醫藥美國公司投資600萬美元。

另外，該公司也延攬擁有22年國際藥廠經驗的米津克也（Katsuya Yonezu）擔任日本公司經理人，負責推動相關之臨床與藥品上市行銷規劃。

米津克也歷任諾華、Shire、Jassen製藥等國際藥廠產品與行銷經理，致力開發日本醫藥市場有成，分別獲諾華（2015年）、Shire（2010年）二大藥廠頒發CEO Award，其中在Shire任職期間，對集團日本事業開拓及商業團隊建立有極大的貢獻，堪稱日本市場的銷售精英，亦與在地醫生、病患保持長期友好互動關係。

藥華表示，借重米津克也在日本市場的醫藥經歷與網絡，藥華醫藥日本公司將向「醫藥品醫療機器總和機構」(PMDA)提出先期諮詢，以縮短在日本的臨床試驗期程及有效進行試驗管控，並積極執行治療真性紅血球增生症（PV）的銜接性臨床試驗，以及治療血小板增生症（ET）的第三期臨床試驗。

此外，董事會也通過Graig Zimmerman博士擔任美國子公司經理人。Graig Zimmerman曾任Biogen資深科學家、Ironwood首席研究員，並為紐西蘭CNZ顧問公司創辦人，擁有豐富的藥物開發經驗。藥華美國公司將向FDA提出先期諮詢藥品上市查驗登記申請（BLA），並負責執行RESCUE試驗（即把原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥，由羅氏PEGASYS轉換為使用P1101），以及協助執行治療ET適應症新藥的第三期臨床試驗。