【工商時報  2017-04-27  記者杜蕙蓉】

安成藥、益得生技昨（26）日宣布，將攜手進軍美國呼吸道吸入劑利基市場，並以治療氣喘緊急治療的學名藥為灘頭堡，分食原廠15億美元市場商機。

該合作案，益得將可分批取得3百萬美元的里程金和未來上市後的銷售分潤；不過，由於原廠專利是2023年到期，亦即安成和益得必須挑戰原廠專利才可望提早上市。

有鑑於呼吸道吸入劑利基市場商機誘人，安成和益得的首項合作案，鎖定用於治療氣喘緊急治療的學名藥，該品項在美年銷售量達3,500萬支定量噴霧吸入劑，需求量呈逐年成長趨勢，原廠專利2023年到期，年市場銷售額近15億美元。

法人表示，安成藥擅長透過迴避原廠專利或主張原廠專利無效訴訟（Paragraph IV），而益得則專注發展於定量噴霧吸入技術平台，雙方的結盟將可創造雙贏的利基。

安成藥表示，雙方合作以美國市場為目標，分工是由益得完成開發、體外BE測試、製造；而安成則在美國執行體內BE試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。

益得表示，雙方簽訂的產品共同開發合約，里程金達3百萬美元，分別在簽約、FDA接受送件、產品上市等數個時點撥付，另包括上市後的分享利潤約定。

這是益得繼與大陸合作案後，再簽訂以美國為標的市場的合作案，後續尚評估歐洲藥業合作中。目前益得也投注近20億建置符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房及設備，預計今年6月落成啟用，該廠是全球少數、台灣唯一的呼吸道製劑技術平台，已吸引國際多方積極洽談策略合作，搶攻全球150億美元的MDI市場。