【財訊快報  2017-08-08  何美如】

北極星藥業-KY獲選第18屆世界肺癌大會(World Conference of Lung Cancer, WCLC)以最正式的口頭報告，發表ADI-PEG 20增強免疫療法PD-1/PD-L1檢查點抑制劑之研究。該實驗評估ADI-PEG 20與PD-1/PD-L1合併使用時，所引發的免疫代謝反應以及對療效之影響，結果發現ADI-PEG 20除了可以大幅度的增強免疫系統檢查點PD-L1的表達外，也可以提升免疫療法的療效。

近幾年免疫療法成了治療癌症的新主流，藉由免疫檢查點抑制劑解開病人癌細胞對免疫系統的抑制，啟動自身免疫系統直接辨識並攻擊癌細胞。然而，各種免疫療法新藥的療效與腫瘤細胞表面PD-L1的表達強度有關，一般只有在PD-L1表達強度超過50%以上的病人身上才能看到最好的療效，而達到這種表達強度的病人只占所有癌症病人三成左右。

長期研究ADI-PEG 20的英國Barts醫學中心計畫主持人Peter Szlosarek醫學博士發現，肺間皮癌細胞中PD-L1的表達率和製造精胺酸的關鍵酵素－ASS的表達率有直接關聯。應用在臨床醫療上，針對PD-L1表達率低而不適用免疫療法的病人，因為ASS的表達率也低，可以用ADI-PEG 20有效治療；相對的，針對ASS的表達率高而不適用ADI-PEG 20的病人，則因為PD-L1的表達率高，可以用免疫療法治療。這個發現對免疫療法未來的用藥方式可能有重大影響，因而受到肺癌大會重視而以最正式的口頭報告發表研發結果。

Dr. Szlosarek在這篇論文摘要中也提到，在肺間皮癌臨床試驗所取得的檢體中發現ADI-PEG 20可以增加癌細胞PD-L1的表達，並促進免疫系統T細胞活化，抑制T細胞耗盡。此外，Dr. Szlosarek用他建立的動物腫瘤模型，更進一步證實了ADI-PEG 20聯合PD-1抗體後可以完全抑制腫瘤成長。這些結果非常清楚的指出了，未來ADI-PEG 20和免疫療法合併使用的必然性以及可預測的療效，這也將為北極星ADI-PEG 20創造更大的合作發展空間。

北極星日前已啟動ADI-PEG 20與默克藥廠的免疫療法藥物Keytruda聯合用藥臨床試驗，將可以進一步確認ADI-PEG 20與免疫療法新藥合併使用後療效是否有加成效果，以及ADI-PEG 20是否能大幅擴大免疫療法新藥的市場。試驗中將取得病患治療前、後之腫瘤檢體，讓公司可以進一步評估除PD-1/PD-L1外，ADI-PEG 20與其他免疫檢查點合併治療之可能性。另外，北極星近期內也將啟動ADI-PEG 20聯合其他已批准的免疫療法藥物針對其他癌症的臨床試驗。