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  東曜新藥報喜 江蘇獲MAH試點

【工商時報  2017-09-22  記者杜蕙蓉】

晟德集團旗下東曜藥業新藥開發獲捷報!該公司與蘇州開拓藥業合作的1.1類標靶新藥研發項目,近期獲批江蘇省首個藥品上市許可持有人制度試點(MAH)項目,開啟台資藥廠先例!另外,東曜藥業最近也名列《2017中國生物藥研發實力TOP 50》排名37。

拿下首個MAH項目的東曜,是承接蘇州開拓藥業委託進行的研究開發與生產案,預計雙方在建長期合作關係下,未來亦將有更多的新藥開發聯盟案。

東曜的生產基地在蘇州,建置10,000L規模的抗體藥物生產基地已近完工階段,將可滿足生物藥從上游研發、中試生產、臨床試驗用藥及商業化生產需求,為中國境內再增加一座可提供國、內外製藥公司符合國際法規的CMO╱CDMO服務。

東曜是2010年時由東洋和晟德共同投資,雙方各自持股約40%的公司,不過,在東洋控告林榮錦後,雙方關係生變。2015年9月,東洋釋出股權,最後由晟德、台耀和VIVO合計以7.86億吃下全部的持股。

就統計來看,晟德目前共持有東曜46.55%股權,而全球最大的華人生技創投VIVO(維梧),則投資4.57億元,以持有21%股權成為第二大股東。

東曜目前已有3個化學藥,以及2個單抗藥物研發中;另外,該公司也代理日本大鵬的癌症藥物TS-1,並自組行銷團隊銷售中,俾以能有穩定的現金流和布局大陸通路。東曜此次能成為MAH試點專案,業界認為對其在中國市場的立足,指標意義濃厚。

 

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