【工商時報  2017-09-29  記者杜蕙蓉】

IPO掛牌坎坷的泰福-KY（6541），昨（28）日傳來佳音，該公司除了已規劃將採詢圈方式承銷新股，預計10/26上市外；執行長趙宇天表示，治療乳癌的生物相似藥TX05（HERCEPTIN BIOSIMILAR），將啟動美國三期臨床，預計收案800人，力拚2020年完成三期臨床。

趙宇天表示，泰福要穩紮穩打布局營運，希望能以壘上隨時都有人，用安打方式得分，讓每年都有產品可進入臨床或臨床有進度，而不是打了一個全壘打，後面就沒有產品線可以銜接。

趙宇天說，以目前的產品線進度來看，除了用於治療癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症的TX01，正力拚2019年取得美國藥證外，TX05將於明年進行三期臨床；另外，應用於大腸直腸癌及肺癌的TX16，則已獲美國FDA同意進行一期臨床，預計明年啟動收案。

泰福的TX01，三期臨床已達標，預計明年送件申請藥證，力拚2019年取得，分食全球約8.21億美元市場。該產品專利原廠為美國蛋白質藥巨擘安進（AMGEN）的NEUPOGEN，相關產品還包括NEULASTA, GRANIX及ZARXIO。

另外，TX05的原廠藥為HERCEPTIN，專利將在2019年到期，該三期臨床實驗預計收案800人，力拚2020年完成。

趙宇天表示，全球每年有將近200萬名女性被診斷罹患乳癌，而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2，其中約有20％至30％乳癌患者為HER2陽性患者。依據IMS市場調查公司之統計，HERCEPTIN美國市場2016年銷售額約27億美元。

泰福此次規劃三期臨床受試者，需先進行24個星期共8次療程之術前治療，以隨機雙盲的方式分為兩個群組，分別接受TX05或原廠參考藥物HERCEPTIN注射。於術前治療結束後的3至6個星期，再進行腫瘤切除手術，並利用腫瘤病理切片來評估病理完全反應。

若該公司產品TX05與原廠參考藥物之比值的95％信賴區間完全位於FDA的要求範圍，則可視為試驗達到兩者相等性。

至於眾所關心的上市計劃，泰福已決定採詢圈方式進行，此次現增新股總計為2.3萬張，預期在新藥開發利多支撐下，應可望順利於10/26上市。