【工商時報  2017-11-15  記者杜蕙蓉】

愛滋新藥TMB-355藥證倒數計時的中裕，昨（14)日公告，獲美國FDA通知審查到期日(PDUFA DATE)延長三個月至2018年4月3日，此利空讓新藥族群再度「內傷」，昨日股價紛紛不支下殺，法人認為，該族群短線缺乏指標，反彈時機：「明年再說」。

屋漏偏逢連夜雨的新藥股，在第三季財報公布後，原本就因為營運還處於大舉虧損狀態股價低迷，結果基亞又遭MSCI從台股在全球小型指數剔除，而被視為多頭指標的中裕又因一早公告TMB-355的上市將延到明年第一季；為此，昨日利空激發賣壓傾巢而出，中裕一開盤就殺破200元，一度重挫9.6％，差一檔跌停，終場以197元作收，跌幅7.73％。

另外，智擎、浩鼎、基亞、安成藥、北極星、心悅跌幅都在2％以上，上櫃生醫指數跌幅達1.64％，表現弱勢。

中裕前三季經會計師核閱後財報，累計營收603萬元，營業淨損3.68億元，稅後虧損3.57億元，每股淨損1.43元。

該公司昨日公告指出，11月13日接獲美國FDA通知，TMB-355藥證申請的審查到期日(PDUFA DATE)延長三個月至2018年4月3日。不過，由於FDA並未要求中裕再提供更多的資料，公司研判是10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本，FDA在初步閱讀後，決定需要多一些時間來完成審查補充的資料，而三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。

另外，法人也認為，年底逢美國感恩節、耶誕節等重要節日，美國FDA可能是評估人力不足，決定將審查到期日往後延。事實上，若從美國過去核發新藥的證時間來看，1、2月的占比較高，就是因為前一年底趕不及審查的藥證，延後到次年年初審核，因此，對藥證的延後抱持相樂觀的看法。

新藥族群近期利多不少，智擎、浩鼎、藥華、永昕、亞獅康都有新藥臨床進度報喜佳音，泰福-KY上市掛牌、寶齡通過新藥上市案，安成藥也以1.8億元收購景德製藥，但該消息面都未激勵股價，反倒是財報不佳力道強大，法人預期股價恐還要震盪一段時間。

根據已公布的前三季財報，生技股中還是以還在開發階段的新藥股虧損較嚴重，台微體以每股淨損11.02元居類股之冠，其次是浩鼎的5.97元，專攻第四台行銷的天良製藥每股淨損4.39元居三，另外，生華科和益安都在3元以上。

TMB-355之後3-5年內還看不到追兵 仍有利基

在大陸A股中備受關注的華大基因，昨（14）日股價盤中最高點來到新高261.99人民幣，市值衝破1000億人民幣，以該公司第三季季報每股盈餘約0.85元的水平來看，華大的夢幻本益比，實在令人稱奇！

而能夠讓華大如此備受寵愛，說穿了，就是中國政府對產業扶持的力量和華大站在一個精準醫療的趨勢上。

同樣的來看在趨勢上相對也有利的中裕，由於TMB-355上市要延長至明年第一季，昨日股價重挫逾半支停板，跌破200元大關，也讓新藥股再受池魚之殃！

中裕執行長張念原曾說過，以目前愛滋病新藥的取證進度，在TMB-355之後，3∼5年內應該很難有第二張藥證出現。而且以愛滋病的雞尾酒療法，3+1或4+1的組合式療法更具利基下，TMB-355目前也規畫加入其它藥品，採合併療法搶攻5年內新藥取證的空窗期，因此，整體來看，時間點是站在中裕這一方。

另外，愛滋藥物全球銷售額約 170億美元，市場以歐美為主，高占9成，其中，美國就高達55∼65％。

而中裕的目標是鎖定歐、美等高收入的已開發國家，就市場商機而言也相對有利。

生技原本就是高風險的產業，但經過基亞和浩鼎解盲失利後，政府和市場對產業投資變得很敏感，一有風吹草動就開始打壓，在募資困難下，近3年來生技業者走的十分辛苦，站在一個對的趨勢上，或許就如生技天王趙宇天所言，大家應該多給生技產業一些時間和鼓勵！