【工商時報  2017-11-27  記者杜蕙蓉】

杏輝集團新藥開發「給力」，董事長李志文表示，將加碼買進杏國（4192）股票至持有逾5成的股權，備妥銀彈等資源，讓杏國加速開發旗下胰臟癌、乳癌、黃斑部病變等新藥，拚2年內見到成效，並啟動國際授權。

持續加碼杏國的杏輝，在2016年9月杏國的增資中，持股比例為46.56％，近年在生技股低迷中，杏輝持續買進，持股比例由2016年年底的47.17％，增加至今年第三季底的48.49％，本（11)月9日杏輝的董事會也通過將繼續加碼杏國，至持有過半股權，宣示集團支持新藥開發的決心。

李志文表示，持有過半的杏國股權，主要是彰顯杏輝將承擔絕對責任，未來不管杏國是增資或信貸，集團都可支援；另外，由於杏國旗下的胰臟癌、乳癌、黃斑部病變等新藥，都已陸續進入三期臨床，成效兩年內就可見真章，並有機會啟動授權下，未來的價值也可回饋杏輝的股東。

李志文認為，新藥開發是一條佈滿驚奇與荊棘的希望之路，需要政策的支持和蓬勃的資本市場奧援，目前生技股行情低迷，在無法匯聚人氣下，大股東的奶水支援很重要。

啟動全球生醫板塊布局的杏輝，目前已鎖定新藥、天然產物、製劑╱保健食品等3大領域為進軍國際的目標，並以全面參加國際各大生技展和尋求跨國合作，增加曝光機會打世界盃。

杏輝集團的三大事業體，除了杏國專攻新藥開發外，製劑和保健食品部分，主要是由杏輝主導。該公司日前才與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，未來眼用製劑將朝向無菌製程並與特殊包裝結合，雙方將攜手進軍台灣、韓國及東南亞等亞洲國家上市，首個眼藥產品有望於2021年上市，開啟跨國合作先例。

另外，天然產物部分，主力為大陸杏輝天力。天力已成功開發從控管源頭的種植到生產一條鞭式管理的管花肉蓯蓉，目前原料已連續多年接獲國際直銷客戶大單，帶動獲利轉盈；天力也複製該成功模式，持續開發出茯苓、核桃等純化萃取物原料，並進行各項研究中，加速產品商化。

杏國胰臟癌新藥 明年啟動三期臨床

杏國新藥開發加速，總經理蘇慕寰表示，進度最快的胰臟癌（PANCREATIC CANCER, PC）新藥SB05，將於明年啟動多國多中心三期臨床實驗，預計收案218人，美國和台灣上半年即可執行；2019年年中進行期中分析，順利的話，2021年可望取證上市。

依據美國疾管局的統計，胰臟癌的好發率已逐年上升，平均每年約上升1.2％，由於罹患胰臟癌的死亡率極高，且治療癒後效果不佳，病人五年存活率僅8.5％，且絕大多數的患者幾乎都活不過一年，因此，這個約14億美元的藥品市場，也吸引不少新藥公司加入開發行列。

蘇慕寰表示，目前上市的藥品中，以FOLFIRINOX整體存活期為11.1個月最久，FOLFIRINOX是5FU、鉑金類藥物、喜樹鹼衍生物等三種藥物與葉酸的合併療法，是胰臟癌一線用藥，而杏國的SB05是唯一鎖定使用FOLFIRIN OX無效的二線市場，目前沒有競爭者。

蘇慕寰表示，SB05三期臨床預計收案218人，將在美國、台灣、中國、澳洲、法國、韓國等地區執行，其中，美國和台灣明年上半年即可進行，而歐洲等地區預計明年上半年申請後，下半年也可望執行。

該臨床設計採開放式，對照組採用GEMCITABINE治療，用藥組則將使用GEMCITABINE合併SB05（ENDO-TAG1），目標較對照組再延長存活期，預計達101死亡病人後即進行期中分析，時間點約在2019年年中。

SB05屬帶正電荷微脂體的抗癌新藥，其內含物為太平洋紫杉醇（PACLITAXEL），紫杉醇已被證實對胰臟癌、與乳癌具備療效，只是因有毒性問題，不少藥廠都曾以各類劑型設計模式包覆，以尋求更高標靶性，降低副作用。

而SB05的包覆優勢，除了具備微脂體對腫瘤血管的標靶能力外，還可透過正負電荷相吸的特性，達到貼附在腫瘤血管內皮細胞的效果。