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  國光生技腸病毒71型疫苗 提出三期人體臨床試驗申請

台灣尚無腸病毒71型疫苗上市,從政府衛福部到家中有幼兒的民眾對於疫苗的開發上市期待已久。由國光生技自行開發生產,子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗,從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示,受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價,顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。

國光生技表示,安特羅生技根據二期臨床試驗成果已提出了三期人體臨床試驗的申請,預計在獲得核准後可立即開始三期臨床的執行,以期能夠盡快取得藥證並上市,讓腸病毒71型疫苗可供台灣民眾防疫之用。

此外,國光生技近年國內外市場開拓頻傳喜訊。國內除取得公費疫苗標案外,自行開發生產的四價安定伏裂解型流感疫苗AdimFlu-S(QIS)也供應自費市場;並擬以自有品牌進軍海外市場,與國際客戶合作的充填服務亦進入商業量產階段。

國光生技透露,與美國Protein Science合作的四價流感疫苗及深圳天道公司合作的伊諾肝素鈉針劑,明年訂單均已敲定,數量均較今年大成長,現已計劃增加第二充填線。

由於腸病毒71型病毒又有數種亞型,包括近年來在台灣及中國大陸發生重症病例最多的的B4和C4等。經過實驗分析顯示,國光使用B4病毒開發,以生物反應器製作生產的疫苗,除了對於B4有良好的保護效果外,對於台灣流行的C4-Taiwan和中國大陸流行的C4-China病毒也顯示良好的交叉保護效果。

此外,國光生技四價流感疫苗今年年中銷美,首批2萬劑已在日前正式供貨台灣。國光生技四價流感疫苗年產量可達1500萬劑,未來將以自有品牌推向東南亞,東北亞、歐洲及中國等市場。

(工商時報  記者彭暄貽)

 

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