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  《生醫股》中裕愛滋病新藥獲FDA BLA核准

中裕新藥 (4147) 公告,公司愛滋病新藥TMB-355(商品名稱為Trogarzo)於美國時間107年3月6日正式獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准。TMB-355為HIV治療領域中第一個核准之單珠抗體蛋白質新藥,也是第一個HIV長效型新藥。數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格,並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。藥價(whole sales price)訂為每人每年美金118,000元。

(時報 編輯整理陳郁瑩)

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