台睿生技(6580)8日宣布,旗下完全由本土生產開發之新藥針劑產品西寧特(Zelnite),於今年1月獲得台灣食品藥物管理署之藥證核可,將為國內需全靜脈營養注射之患者帶來福音,提供硒補充劑幫助維持體內蛋白功能。
硒(Se)為人體必要之微量元素,含硒胺基酸--硒半胱氨酸(selenocysteine)更被稱為第21號胺基酸,組成人體內超過25種之硒蛋白,調控人體之抗氧化及發炎功能 。人體若發生硒缺乏將出現心肌炎、關節肝功能異常及甲狀腺功能低下等症,此外,老化、壓力或癌症族群因其體內自由基較常人多,對於硒的抗氧功能需求也會提高。
台睿生技為國內專職的新藥研發公司,有多項抗癌及敗血症藥物在臨床研發階段。有鑑於國內倚賴靜脈注射營養之病患族群,可能因硒缺乏而導致併發症,卻苦無適合的硒劑做為補充,台睿於104年起投入硒劑新藥研發工作,與台耀化學共同開發原料藥生產製程,並委託南光製藥進行劑研發。
「西寧特」為國內自製生產的新成分新藥,其適應症為治療或預防硒缺乏症,例如接受心臟手術、腸胃道手術、或中風、腦創傷、燒燙等重症病患,若無法從飲食中攝取適當營養,因長時間下需要透過靜脈注射給予營養支持,將出現較高的硒需求,國際上許多臨床營養診療指引皆建議重症病患應採用靜脈注射方式每日 補充350-1000微克之硒元素,才足以維持體內抗氧化與抗發炎的能力。
台睿開發西寧特不僅具有重要的臨床價值與明確醫療需求,也符合政府鼓勵台灣生技產業發展的作為。除結合國內原料藥廠及製劑開發生產外,台睿將授權瑪里士實業有限公司負責台灣市場經銷。
為讓台灣的新藥品牌拓展更廣大的市場,台睿將結盟甫於大陸新三板掛牌的永信藥品工業(昆山)公司,進行中國與美國藥證申請,讓台灣的新藥產品,可以台灣的研發能力為核心,國際市場目標走出一條雙贏模式。
(自立晚報 記者柯安聰)