全球最大學名藥廠以色列梯瓦製藥（Teva Pharmaceutical）最近宣布，最快可能於9月中推出其一度延後上市的預防偏頭痛新藥Fremanezumab。債台高築的梯瓦寄望該新藥跟治療罕見疾病亨丁頓舞蹈症藥物Austedo，能協助其業務回復成長。

梯瓦今年來股價大跌，主要是美國的學名藥價格下跌，做為其金雞母的治療多發性硬化症藥Copaxone專利保護到期，和2016年以405億美元收購愛力根（Allergan）的學名藥事業Actavis而負債350億美元債務等因素所致。

安進（Amgen）的預防成年人偏頭痛藥Aimovig本月中旬獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市後，迫使梯瓦跟禮來藥廠（Eli Lilly）搶推市場第2款預防偏頭痛新藥。禮來預期FDA會在第3季對其Galcanezumab能否上市做出決定。

梯瓦北美商業部主管歐格底（Brendan O'Grady）說，公司正做好準備，只要主管機關批准，就會立即讓Fremanezumab上市。因為受偏頭痛之苦的病患對新的預防性藥品已等待多年。

梯瓦原先希望在6月就能得到Fremanezumab上市的批准，但FDA在2月對其韓國合作廠商Celltrion的生產設備有疑慮而延後批准。梯瓦曾在4月表示Fremanezumab上市日期最晚不會超過今年底。

梯瓦指出FDA的處方藥使用者付費法（PDUFA）審核時間已設定在9月16日。FDA屆時將可能對Fremanezumab的使用劑量做出決定。梯瓦強調FDA沒有對其要求服用劑量以外的其他資料。

梯瓦全球研發部執行副總裁費特瑞克史杜迪（Hafrun Fridriksdottir）說，公司首要目的是儘快讓偏頭痛的病患，在預防性藥物上有更多選擇。

(工商時報  記者鍾志恆／綜合外電報導)