北極星藥業昨日宣布，於美國時間2018年6月4日ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會，以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合免疫療法Keytruda用於治療晚期實體腫瘤的一期臨床試驗數據。

該臨床試驗顯示ADI-PEG 20可以與全劑量（200mg）的pembrolizumab(藥物商品名為Keytruda)安全地聯合用於治療晚期實體腫瘤病患，主要副作用是暫時性且可控制的白血球降低。

在確認安全劑量組中，有兩名患者腫瘤縮小達一半以上，屬於部分腫瘤反應(Partial Response，PR)，分別為胸腺癌和鼻咽癌且為做過第四線系統性治療的病患。在完成確認安全劑量組別後，本試驗進入二個新的組別，一個為PD-L1表達低的晚期癌症組，另一個為頭頸癌組。總體而言，此次試驗目前可評估病患的腫瘤反應率(Overall Response Rate，ORR)為27.8％（5/18）。

在PD-L1表達低的晚期癌症組，病人腫瘤PD-L1的表達需低於50％才符合進入本試驗的條件。此類病人在使用免疫療法新藥治療時，一般療效比較不明確。而本試驗的目的就是探討此類病人在先使用ADI-PEG 20之後，是否可以提升免疫療法新藥的療效。在本組目前可評估的八名病患中，已在三位罹患不同晚期癌症的病患身上看到部分腫瘤反應，腫瘤反應率為37.5%（3/8），這三位病患均已接受過多種系統性藥物治療，分別為第三線治療的粘膜黑色素瘤、第五線治療的膽管癌和第四線治療的食道癌。

北極星藥業表示，試驗初步的結果顯示ADI-PEG 20可能與免疫療法檢查點抑制劑有協同作用，未來公司將進一步探索ADI-PEG 20和其他免疫療法，在多種癌症類型中的各種組合效果。基於本此試驗的初步結果，公司將陸續規劃ADI-PEG 20和其他免疫療法的聯合用藥臨床試驗。

(生策會)