前沿生物藥業(南京)股份有限公司近日發佈消息指，其完全自主研發的中國國家一類新藥艾可寧(注射用艾博韋泰)，獲得中國CFDA批準上市。艾可寧是全球第一個抗愛滋病長效融合抑制劑，擁有全球原創知識產權。

《科技日報》5日報導，愛滋病是公共衛生領域的重大傳染病，通過HIV病毒傳播，中國的感染人數每年仍在不斷增加，而治療愛滋病藥物品種匱乏，存在重大臨床需求亟待滿足。艾可寧是一種全新長效HIV-1融合抑制劑，此次批準其用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒複製的HIV-1感染患者。

臨床Ⅲ期試驗中期數據分析顯示，每週注射一次艾可寧聯合Lopinavir/Ritonavir治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”，其療效與世界衛生組織(WHO)推薦的二線配方(三藥組合，對照組)相當或更優，與含有Tenofovir的對照組配方相比顯示出有統計意義更優的腎臟安全性。

艾可寧擁有全新的分子作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，並具有用藥頻率低(一週一次)、抗藥性屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢，可顯著改善病人用藥的依從性，提高生活質量。

“艾可寧歷經16年研發，150多項研究，獲得中國國家‘十一五’‘十二五’‘十三五’重大新藥創製專項的持續支持。”前沿生物董事長、首席科學家謝東博士說，“艾可寧是中國愛滋病領域的首個自主創新藥物，為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇，希望打破中國治療愛滋病缺少新藥好藥的局面，真正造福患者，挽救生命。”

根據新華社此前的報導指，謝東表示：“我們想做一款真正安全有效的藥物，這是最關鍵的。這樣才能保證中國愛滋病患者用上最好的治療藥物。”至2017年，該項目已投入了2.6億元人民幣。

另外，謝東團隊還正在研發一款後續抗愛滋病藥品，有望三四年內推出上市。如此一來，兩個注射長效藥將有可能徹底取代目前的口服藥，減少病人的服藥量與抗藥性。

根據前沿生物藥業官網介紹，前沿生物由“海歸”資深科學家創立於2002年，是一家立足中國，面向全球市場的創新型生物製藥企業，專注於研發、生產和銷售新藥產品，以滿足重大臨床需求、治病救人、提高人類生活品質。

(香港中通社  記者吳為思)