共信-KY肺癌新藥PTS302獲大陸食品藥品監督管理總局(CFDA)列入優先審批及特殊審批藥品行列的PTS302，將於7月6日起展開針對藥物臨床試驗數據的現場核查計畫。

共信-KY指出，依照目前的審批進度，完成現場核查代表距離PTS302取得大陸的新藥證書將往前跨過一個門檻；同時，公司正積極參與兩岸的呼吸病學研討會，期能提前推動新藥上市的醫院銷售渠道。

共信-KY表示，肺癌新藥PTS302是以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症，已經在大陸完成由16家三甲醫院聯合執行的三期臨床實驗，目前PTS302正按照新藥查驗登記的行政流程，轉至CFDA轄下的食品藥品審核查驗中心進行審評、審批作業，這也讓臨床實驗數據優於現有治療手段的PTS302更有取得藥證的信心。

(時報資訊  記者郭鴻慧/台北報導)