中國製原料藥疑含致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），國內共六款高血壓藥用到，衛福部食藥署昨表示，粗估六款藥市占率約三％至四％，已要求業者下架，並於一個月內回收，民眾不必恐慌。據了解，NDMA未列於藥典檢驗項目，可能因此未能及時察覺，專家建議可討論強化把關機制。

僅占4％ 食藥署：一個月內回收

中國浙江華海製藥公司生產高血壓藥原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現含具動物致癌性的NDMA成分，食藥署副組長祁若鳳說明清查發現，國內共六款藥用到，包含生達舒心樂膜衣錠一六○毫克、八十毫克，瑪科隆科適壓膜衣錠八十／十二．五毫克，永信樂速降膜衣錠一六○毫克、八十毫克，以及凡內膜衣錠一六○毫克。

台灣製藥工業同業公會榮譽理事長陳威仁表示，國內藥廠使用原料藥一律按照規範檢驗、確定合格再用，但NDMA並非藥典所列檢驗項目，屬於特殊狀況。

專家建議可討論 強化把關機制

台北醫學大學講座教授、前衛生署藥政處長胡幼圃指出，全球不少藥品原料藥來自中國、印度，台灣管理方式與先進國家相同，甚至更嚴格，但藥品製程仍可能有某批出狀況，建議討論強化把關機制，將NDMA列入檢驗項目或增加檢驗次數等。不過，NDMA用量要到一定程度才會在動物上致癌，民眾不宜擅自停藥，否則不利病況控制，回診後可請醫師換藥或釋出處方箋到藥局領藥，更換其他藥品服用。

食藥署科長王博譽強調，出包的中國藥廠有取得歐盟GMP相關認證，究竟是人為添加或製程中自然產生NDMA，仍在調查中，釐清後會討論是否調整國內政策來因應。

(自由時報  記者林惠琴／台北報導)