愛滋病患者上週傳來喜訊。美國FDA核准了Janssen  Pharmaceutical的Symtuza，這是目前第一個也是唯一一個完全以darunavir單藥錠處方(Single Tablet Regimen，STR)為基礎用於治療1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）的治療方案。

美國FDA根據其三期臨床的結果核准，該結果顯示Symtuza在治療抗逆轉錄病毒初始治療的HIV-1患者48週後非常有效且耐受性良好。試驗數據顯示，高達95％的參與患者達到病毒抑制或控制。

北卡羅來納大學愛滋病研究中心主任Joseph Eron說，Symtuza在II期臨床試驗中取得了成功，不僅治療初始治療的HIV患者，而且還治療那些在抗反轉錄病毒的藥物（ARV）的患者。Eron表示，Symtuza的療效證明了其成為患者的重要新選擇。

Janssen最新發展和傳染病負責人Brian Woodfall表示，該公司已經花了超過25年的時間開發用於HIV的藥物。他說，FDA核准Symtuza“代表著公司解決這些醫療需求上的一個重要里程碑”。

“在我們製造愛滋病病史的鬥爭中還有很多工作要做，我們不會就此止步。我們將繼續努力推進治療，並堅定不移地實現預防性愛滋病疫苗的夢想，“Woodfall在一份聲明中說。

Symtuza還獲得了歐洲委員會（EC）和加拿大衛生部的核准，用於治療體重至少40 kg的12歲以上青少年和成人的HIV-1感染。

FDA核准Symtuza為HIV患者提供了另一種選擇。在今年上半年，FDA核准了幾種治療愛滋病毒的新藥，美國CDC的新負責人預測，愛滋病疫情可在未來三到七年內消失。CDC的數據顯示，2014年美國估計有37,600例新的愛滋病毒感染。今年核准的愛滋病毒藥物包括Gilead的Biktarvy─三合一治療藥物(bictegravir and emtricitabine/tenofovir alafenamide)和中裕/Theratechnologies的Trogarzo─第一個用於多重抗藥性HIV-1患者的HIV-1抑製劑。三月，Mylan也因其愛滋病治療其新藥Symfi獲得核准。

(生策會)