四環醫藥集團，中國處方藥市場最大的心腦血管藥物製藥商，宣佈集團的自主研發的創新腫瘤藥哌羅替尼完成美國I期臨床試驗，並正式啟動中國II期臨床試驗。此次試驗由頂尖肺癌專家吳一龍教授牽頭，是四環醫藥腫瘤藥佈局的重磅藥品，是其創新藥開發的重要里程碑。哌羅替尼為新一代針對包括表皮生長因數受體（EGFR）家族在內的多靶點、不可逆酪氨酸激酶抑制劑，擬用於治療非小細胞肺癌等多種惡性腫瘤，市場前景可觀。

此次試驗由頂尖肺癌專家、中國肺癌專業委員會主任委員、中國臨床腫瘤學會（CSCO）常務理事吳一龍教授牽頭，第一批受試者已于日前成功入組。此前，哌羅替尼在美國的三個知名癌症研究中心完成美國I期臨床試驗，階段性結果已於去年在美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上發佈（ASCO為全球最大腫瘤組織）。

受試者已表現出良好的藥代動力學特點和藥效響應，且安全性優異，不良反應可耐受。此前的體內外研究顯示，哌羅替尼對目前靶向藥物治療無效的某些EGFR突變位點導致的非小細胞肺癌也具有抑制作用。獲得美國藥監局臨床批件及美國I期臨床試驗的完成，將加速該新藥的中國臨床推進速度，預計2019年下半年可進入三期臨床。

EGFR突變可導致肺癌、胃癌、食道癌等惡性腫瘤，目前全球範圍內仍未有有效的治療手段。肺癌是我國死亡率和發病率最高的惡性腫瘤之一。據Globaldata資料庫統計，2016年全球非小細胞肺癌的市場容量達到209.3億美元，亦將在未來幾年以雙位數複合增長率上升。哌羅替尼具有潛在有效抑制這些致癌突變的作用，市場前景可觀。

四環的創新藥研發早於2008年開始佈局，建立了成熟的創新藥研發平臺，匯聚了創新藥研發各細分領域的專家，團隊具有國際藥企豐富工作經驗，新藥自主研發實力名列前茅。2017年集團的研發支出佔總營業收入的約11%，超出產業平均水準。

(經濟通)