生物製藥公司亞獅康-KY昨(19)日宣布，旗下運用於急性骨髓性白血病治療的ASLAN003藥物取得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室授予孤兒藥資格認定。

亞獅康-KY指出，美國FDA對於罕見疾病具有診斷和治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥資格認定，以推進藥物和產品的評估和開發。

亞獅康-KY這次取得的FDA孤兒藥資格認定，可運用於急性骨髓性白血病。

新藥開發時程長、投入經費高，且未保證一定能成功，亞獅康-KY今年上半年並無營收入帳，營運持續虧損，稅後淨損新台幣5.85億元，每股虧損4.21元。

取自孤兒孤苦無依且乏人重視的概念，孤兒藥（Orphan drug，亦稱為罕用藥）指的是一些專門用於治癒（cure）或治療（控制，treat）罕見疾病的特效藥物。

由於孤兒藥的市場需求太小，正常情況下藥物開發上難以收回成本，導致罕見疾病患者無力負擔購藥費用。為鼓勵開發商投入資源開發，各國多會給予該類藥物的開發商享有某些優惠或獨賣保護期。

(中央社)