Tetraphase Pharmaceuticals美東時間晚間宣布美國FDA核准其抗生素新藥XERAVA™（Eravacycline）用於治療複雜腹腔內感染（cIAI）。在臨床試驗中，eravacycline的耐受性良好，並且在cIAI患者中表現出高臨床治癒率。它與兩種廣泛使用的抗生素—厄他培南（Ertapenem）和美羅培南（Meropenem）相比，達到統計學非劣效性。

腹腔內感染（IAI）是臨床中的常見問題，根據感染程度，IAI被分為簡單性或複雜性。由於穿孔或對胃腸道的其他損害，複雜性IAI（cIAI）會延伸到器官之外，進入腹膜空間（將腹腔內的器官與腹壁分開的兩個膜之間的空間）。cIAI診斷包括腹腔內膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎或憩室炎。多種細菌病原體可導致cIAI，包括革蘭氏陰性有氧菌、革蘭氏陽性菌和厭氧菌。早期發現、控制，和適當的抗菌治療，對cIAI的成功治療至關重要。隨著抗藥性細菌引起的感染率增加，這一點變得更加重要，因為這會限制目前可用的抗生素的有效性。

由Tetraphase開發的XERAVA（注射用eravacycline）是一種新型的全合成氟環素。Eravacycline顯示出對MDR病原體的有效活性，適用於18歲及以上患者。為了減少抗藥性細菌的發展，並保持eravacycline及其他抗菌藥物的有效性，eravacycline應僅用於治療或預防已被證實或強烈懷疑由易感細菌引起的感染。

“複雜性腹腔內感染是重症監護室（ICU）中第二大流行的感染部位，也是導致ICU感染相關死亡率的第二大原因，” 威爾康奈爾醫學院（Weill Cornell Medicine）教授兼紐約長老會/威爾康奈爾醫療中心（New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center）主治外科醫生Philip S. Barie博士表示：“隨著抗生素抗藥性的日益嚴重，在手術或經皮引流後，針對多種微生物感染的治療選擇非常有限，致病病原體可能具有多重抗藥性。目前針對cIAI的經驗性治療存在侷限性，需要新的治療方法。Eravacycline具有廣譜抗菌活性和臨床特徵，可以滿足這種未滿足的醫療需求。Eravacycline在臨床試驗中也具有良好的安全性，並且在給予腎功能不全患者時不需要調整劑量，這對於腎功能受損的重症患者是有利的。此外，該藥物還可以給對青黴素過敏的患者施用。這種新的治療方法對於cIAI患者可能是非常有益的。”

“美國FDA核准的eravacycline為抗生素抗藥性提供了新的武器，解決了患有多重抗藥性感染和其他嚴重感染患者的未滿足醫療需求，”生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）主任Rick A. Bright博士表示：“我們很高興自2012年以來為Tetraphase提供支持，通過它與CUBRC的合作，來開發這種新的抗生素治療。

(生策會編譯)