路透社最新報導指出，法國製藥商賽諾菲週一表示已經取得歐盟獲准使用奈米抗體新藥caplacizumab（商品名：Cablivi）進行罕見的血液凝固障礙治療。

在今年6月，歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）建議核准caplacizumab用於治療患有獲得性血栓性血小板減少性紫斑症（aTTP）的成年人。目前caplacizumab已取得美國FDA的快速通道(Fast Track)資格，預計將於2019年初核准上市。

據報道，aTTP患者會發生威脅生命的複發性嚴重血栓，而caplacizumab是一種強效選擇性雙價抗vWF奈米抗體，能阻斷超大vWF（血管性血友因子）多聚體（ULvWF）與血小板的相互作用，即阻止血小板在vWF鏈上積蓄，從而阻止血小板聚集和微小血凝塊的形成，避免血栓發生、也能治療嚴重的血小板減少症、組織缺血和器官功能障礙等癥狀。caplacizumab的3期臨床數據結果顯示藥物能使aTTP（血栓性血小板減少性紫班症）復發機率降低67%，結果同時支持藥物的安全性。

賽諾菲認為，現階段在美國、歐盟和日本約有7,500名患者有TTP症狀，該新藥有望成為aTTP疾病的首選治療藥物，期望在今年年底前於德國率先推出caplacizumab。

Caplacizumab原由比利時公司Ablynx開發，該公司今年正式被賽諾菲以39億歐元（45.3億美元）收購。

(生策會編譯)