杏國新藥宣布，研發中新藥SB05PC（EndoTAG®-1）獲以色列核准執行第三期人體臨床試驗。由於以色列生技產業蓬勃發展，被視為是國際發展生技業的領頭羊之一，杏國的臨床核准也激勵股價直奔漲停。

杏國表示，截至目前共通過美、歐、亞等七個國家法規單位核准杏國執行SB05PC三期臨床試驗，先前通過國家均已進入收案準備，包括試驗藥品準備、合作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成。團隊並於近日與台灣、韓國等多位重量級醫師及胰臟癌意見領袖完成專家研討會，將有助於臨床收案。

根據經濟部國貿局報告顯示，以色列在國際上的生命科學領域保持領先優勢，尤其在生物製藥(學名藥)及精密醫療器材領域最為突出，以色列 2017 年計有 1350 家生命科學相關企業，亦即每百萬人口中有153家生物技術企業，企業密集度為世界最高，顯見以色列對新藥的重視程度。

依官方最新統計資料，以色列總人口數僅800萬人，但一年胰臟癌死亡人數達887人，列為前十大癌症死因之一，胰臟癌罹患率與死亡率之高，受到當地政府高度重視，因而快速通過杏國申請SB05PC執行三期臨床試驗。

杏國強調，依過去二期臨床試驗成果以及於近日美洲、歐洲和亞洲等6國展開三期臨床試驗準備工作來看 ，推估2018年第4季開始臨床病人即將入住， 2019年下半年整個臨床試驗進度就能明朗並會有初步結果。根據杏國與各國代表性醫師接觸，這些歐美亞等先進國家醫師甚期待使用SB05PC試驗中新藥，並期能對胰臟癌病患帶來希望曙光。

SB05PC臨床設計主要是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥，FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌新用藥趨勢，其存活期延長優勢受到世界多國醫師肯定，SB05PC是其唯一的二線用藥，副作用低外，合併治療後約可延長整體存活期達13.7個月，目前並無其他藥品競爭、是未被滿足的醫療需求(unmet medical need)，顯見市場價值高。

杏國表示，FOLFIRINOX在全球多國採用治療胰臟癌比重攀高，因使用該藥病人數多，醫生採用SB05PC進行治療比重也會同步提升，因此病人收案可直接銜接，不會產生時間差的問題。

(工商時報)