為了周全醫療器材  (GDP)的管理制度，並與國際接軌，食藥署擬定「醫療器材管理法」草案，從儲存、品管、運輸與配送均能維持產品之追溯性，建立更完整的醫療器材生命週期管理制度，盼今年完成立法。

食藥署表示，針對醫療器材管理，以往主要偏向製造端的良好作業規範，因此，自  102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務，  103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範  (GDP)管理制度及推廣計畫」，並於  104年 6月 18日公告「醫療器材優良流通規範」，持續透過  GDP業者宣導說明、教育訓練、蒐集國外  GDP相關規範與管理機制及輔導性訪查等，積極推動醫療器材優良流通規範，希望提供民眾品質優良的醫療器材。
為進一步確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，目前已送入立院審查的「醫療器材管理法」草案，除製造端的良好作業規範外，也將醫療器材符合優良流通規範  (GDP)納入，可讓醫材管理從製造端延伸至運銷端，更能完整管理醫療器材的整個生命週期。

草案已列入優先法案審查中，預計下個會期就能通過。
屆時於販賣業者端會先針對醫材販賣業者進行管理，會給業者一段緩衝期，緩衝期過後不久即可實施。食藥署表示，將透過輔導性訪查與業者交流意見，協助業者加速落實醫療器材  GDP，並針對主動配合參與醫療器材  GDP輔導性訪查的廠商，每年評定表現優良廠商，至今已有近百家廠商參與輔導性訪查，食藥署期許於未來更順利推動醫療器材  GDP制度。

(Yahoo新聞)