特殊劑型藥廠健亞昨（25）日公告，旗下治療狼瘡性腎炎用藥Mycocep，獲台灣TFDA上市許可。法人表示，台灣紅斑性狼瘡藥品潛在市場規模約9億～10億元，該藥品有機會成為健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，推升該公司新一波強勁成長動能。

健亞董事長陳正說，紅斑性狼瘡國內患者健保就醫人數超過3萬人，盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，由於藥價昂貴，為滿足醫療需求和減輕患者經濟負擔，自2014年底起，在中華民國風濕病醫學會陳情與衛福部食藥署（TFDA）建議下，由健亞主導開發Mycocep的新適應症，歷經近4年臨床實驗，獲得成功，該藥品也將享有5年行政保護。

全身性紅斑狼瘡是一種自體免疫疾病，它可以侵犯身體的任何一個器官，腎臟是其中最常受影響的器官之一；嚴重的狼瘡性腎炎如果不給予適當治療會進展到末期腎病，甚至死亡。

近年來，原用於抗排斥的免疫抑制劑Mycophenolate mofetil（Mycocep之主成分），用於增生性狼瘡腎炎的誘導治療或維持治療都有很好的效果，已漸躍居為狼瘡性腎炎維持性治療之第一線標準用藥。

依據2015年衛福部統計，紅斑性狼瘡約3萬病患，並依流行病學的報告，10年後腎炎的罹患率約50％～60％。

健亞指出，公司已接獲衛福部函文，准予變更Mycocep之適應症，新增「與皮質類固醇合併使用，Mycocep適用於在患有International Society of Nephrology／Renal Pathology Society（ISN／RPS）第Ⅲ、第Ⅳ或第Ⅴ類狼瘡性腎炎的成人病人中作為前導及維持治療」。

法人表示，紅斑性狼瘡國內患者約3萬人，潛在市場規模約9億～10億元，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內潛在市場兩位數的市占率，成該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。受惠該藥品挹注，未來也將帶動健亞年營收跨過5億元門檻。健亞前8月營收3.1億元，年成長13.3％，該公司上半年EPS0.29元。

(工商時報  記者杜蕙蓉／台北報導)