兩岸新藥開發合作，邁大步，中天集團旗下合一生技宣布，與上海海和生物製藥（簡稱海和生物）合作，開發糖尿病傷口癒合創新藥物ON101，已經獲大陸官方核准三期臨床試驗、可啟動收案，臨床試驗由上海瑞金醫院寧光院士領導，最快明年即可在大陸上市、銷售。

中天生技集團董事長路孔明表示，此次三期臨床啟動，象徵ON101項目在大陸取得重要進展，估計半年內能收案完成，明年上半年評估數據，在合作夥伴海和生物同仁的努力下，希望ON101能夠提早獲大陸有關當局批准上市，造福在糖尿病傷口疾病有迫切需求的大陸同胞。

海和生物首席執行官董瑞平博士表示，大陸有巨大的糖尿病足患者群體，作為一家致力於新藥研發的生物技術公司，海和有責任將這款產品引進中國大陸，快速開發，希望儘早上市，惠及廣大患者。

根據統計，大陸是糖尿病大國，據估計有1.1億名患者，糖尿病患者中足部潰瘍（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患病率約4-10%，而且有較高的復發率，大陸目前的糖尿病足患者總數大約為750萬左右，尚無較好的治療藥物，若合一的ON101順利在大陸上市，將可望搶攻。

為了解決這一巨大的未滿足的臨床需求，海和生物與台灣中天生技集團合作，在大陸本土開發ON101，該產品為「到手香/積雪草」萃取物製成的軟膏，目前在台灣開展的三期臨床試驗進展順利，已有結果顯示該產品具有良好的安全性與效果。

上海海和生物製藥（HaiHe Biopharma）是一家專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥企業，以「海納百川，和諧共贏，創新為本，造福人類」為使命，堅持走自主創新的道路，通過與中科院上海藥物研究所形成戰略合作，尋求中國大陸原創藥物的國際開發之路。

今年3月，海和藥物研究開發有限公司與諾邁西（上海）醫藥科技有限公司合併運營，該公司擁有一支中國工程院院士領銜、國家千人掛帥的管理團隊，經驗豐富，注重創新，已建立了功能齊全、技術先進、運行規範並與國際接軌的新藥臨床前評價技術平台和臨床研究體系，公司現擁有臨床化合物十個，臨床前化合物五個。

中天董座路孔明：未來營運非常好

中天集團與大陸夥伴啟動全面戰略合作，其中，合一的糖尿病癒合新藥ON101是進度最快的產品，中天生技集團董事長路孔明說，未來合一的產品若能順利在大陸上市，公司營運將會「非常好、非常好、非常好」。連講三次，顯示對該公司前景的信心。

中天上海公司目前負責與中國合作夥伴的一切事務，並負責向大陸官方遞件申請大陸臨床試驗，規劃執行的產品包括合一的ON101在內，還有中天生技的賀必容、化療漾，另有泉盛生技旗下的抗體新藥FB825。

近年，中天集團鴨子划水，積極將營運佈局觸角伸向大陸市場，旗下有多項產品專利轉給中天上海，作為未來在大陸市場發展的前置準備，近期，該集團旗下的新藥陸續啟動在大陸的臨床試驗，已經有不錯的進度。

業界人士說，台灣生技產業發展的比大陸快，雖然大陸近年已經逐漸迎頭趕上，但台灣仍具有一定的優勢，尤其是台灣的新藥研發能力還是有競爭力，只要擘畫得宜，找到好的合作夥伴，透過謹慎的專利佈局與臨床規劃，還是能互蒙其利。

另外，大陸官方目前對於具有迫切需求的疾病領域，只要好的新藥產品，都展開雙臂歡迎前往大陸發展，在臨床試驗上給予更短的審批時間，甚至給予提前上市的優惠，與往年而言不可同日而語。

(經濟日報  記者黃文奇)