合一生技昨(5)日晚間公告宣布，公司研發中的糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，經委託第三方公證單位依公允原則鑑價，於中國大陸及港、澳地區授權中天(上海)，已取得授權金約1.46億元（稅後）。

公司亦表示，本項授權應支付新台幣2,700萬元之技術授權金予原授權單位財團法人生物技術開發中心（DCB），而此項授權收入及支付DCB授權支出依據IFRS15規定，將遞延至未來銷售藥品時，依授權期間認列。

合一近期與上海海和生物製藥（海和生物）合作，開發糖尿病傷口癒合創新藥物ON101，已經獲大陸官方核准三期臨床試驗、可啟動收案，臨床試驗由上海瑞金醫院寧光院士領導，最快明年即可在大陸上市、銷售。

合一表示，此次三期臨床啟動，象徵ON101項目在大陸取得重要進展，半年內能收案完成，明年上半年評估數據，在合作夥伴海和生物同仁的努力下，希望ON101能夠提早獲大陸有關當局批准上市，造福在糖尿病傷口疾病有迫切需求的大陸同胞。

海和生物首席執行官董瑞平表示，大陸有巨大的糖尿病足患者群體，作為一家致力於新藥研發的生物技術公司，海和有責任將這款產品引進大陸，快速開發，希望儘早上市，惠及廣大患者。

根據統計，大陸是糖尿病大國，據估計有1.1億名患者，糖尿病患者中足部潰瘍（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患病率約4-10%，而且有較高的復發率，大陸目前的糖尿病足患者總數大約為750萬左右，尚無較好的治療藥物，若合一的ON101順利在大陸上市，可望寡占該市場。

為了解決這一巨大的未滿足的臨床需求，海和生物與台灣中天生技集團合作，在大陸本土開發ON101，該產品為「到手香/積雪草」萃取物製成的軟膏，目前在台灣開展的三期臨床試驗進展順利，已有結果顯示該產品具有良好的安全性與效果。

另外，與合一同屬中天集團的中天生技公司，近日接獲專利事務所通知，中天生技「化療漾」內服液取得印尼專利，專利名稱「USE OF A FERMENTED SOY EXTRACT FOR MANUFACTURE OF A PREBIOTIC COMPOSITION」。

中天表示，該產品已取得美國、中華民國、日本、中華人民共和國、香港特別行政區、歐洲及韓國之發明專利。

(經濟日報)