泰福於今年9月為首個生物相似藥產品TX01向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請，經過60天的初審期，FDA已經正式接受申請。

對於美國FDA的正面回應，泰福執行長趙宇天表示，此好消息對公司帶來正面鼓舞，而這也顯示泰福的生物相似藥產品TX01，朝向商業化的目標，更邁進了一步，依照規定，FDA接受藥證申請後，將有十個月的時間，進行包括藥品上市前查廠等一系列審核步驟。

截至目前為止，FDA已經批准15項生物相似藥上市，光是在過去的一個月內，FDA就批准了3項生物相似藥，顯見FDA正努力落實加速生物相似藥品上市的政策，以便平價且安全有效之生物相似藥，能進入市場以便讓更多患者受惠，同時也能大幅降低醫藥開支，政府樂觀其成。

泰福首個生物相似藥產品TX01，適應症為治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，原廠參考藥物為Neupogen，相關產品之美國市場估計2017年之銷售額約7億美元，由於生物相似藥對於降低藥價有著極大助力，因此各國政府大力支持，有統計預估，全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。

(時報資訊  記者王逸芯/台北報導)