中美雙報共線產品獨家優勢，法德藥可望在中國醫改商機中拿下台資藥廠頭香！創辦人黃逸斌表示，旗下精神分裂、降血糖藥已獲中國CFDA優先審評資格，將力拚年底或明年初取證，帶動營運在2019年「轉骨」，後年開始進入獲利紀元。

黃逸斌表示，法德藥在2008年創立時，即鎖定美國和中國市場，因而斥資2,400萬美元在廣東佛山建廠。受惠中國自2015年起啟動醫改，並以美國FDA相關的法規制度為指標，建立特有新制包括「優先審評審批」、「中美雙報」、「一致性評價」，該公司挾著佛山廠已取得FDA認證，加上已取得精神分裂、降血糖及抗癲癇等3張美國學名藥證優勢，也搭上中美雙報共線產品優勢列車。

目前法德藥除了精神分裂、降血糖2項產品已獲中國CFDA優先審評資格外，另外降血壓、B肝等2項產品也已向FDA提出上市（ANDA）送件，未來也將循中美雙報模式向CFDA提交優先審評審批申請。

黃逸斌說，由於藥證進入倒數計時，精神分裂藥首仿藥，市場規模高達17億人民幣，加上降血糖用藥也是醫改新制下的第一家，可望為明年添加不錯的營運利基，推波2020年進入獲利新時代。

另外，向美國FDA提出藥證申請的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER tablet）、B肝用藥恩替卡韋（Entecavir），降血壓藥已進入最後審查階段，可望於近期取得藥證。

該藥在美國市場年銷售值約7億美元，由於劑型特殊，原廠專利到期超過10年，但僅有5家學名藥廠取得藥證，預計法德藥將順利成為第6家上市銷售學名藥廠，搶占市場大餅。

有鑑於大陸市場將是法德藥未來的重心，法德藥今年進行內部組織調整，黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長，而原德芮可董事長詹惠如則出任法德藥董事長，做為公司產品開發關鍵人物的黃逸斌親征大陸，顯示公司聚焦大陸市場發展的信心。

德藥今年再加入新任執行長鍾裕民與策略長莊慧芬，鍾裕民為美國愛荷華大學藥學博士，相關產業經驗亦有23年以上，莊慧芬曾任摩根資產管理公司執行董事，法德藥核心團隊注入兩位業界優秀人士，對公司的經營管理將如虎添翼。

(工商時報  記者杜蕙蓉／台北報導)