產業訊息
IBMI
  台微體向美FDA申請TLC590第二期臨床試驗審查

台微體研發之TLC590向美國FDA遞交第二期臨床試驗申請。TLC590為一新劑型/新配方藥物,屬於非鴉片類術後長效止痛藥物,適用於局部型手術術後止痛。第一/二期臨床試驗共64位病患執行試驗藥物注射,完成收案;未來第二期臨床試驗預計收案約200位可評估之受試者。

TLC590的長效緩釋技術可長時間持續釋放一定劑量之麻醉劑羅哌卡因 (Ropivacaine),降低術後給藥的次數,同時可避免患者對於鴉片類術後止痛藥物容易產生的過度依賴。

根據Mordor Intelligence資料顯示,2016年全球局部性麻醉藥市場市值已高達58億美金,2017~2022年仍以年複合成長率3.9%成長。公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象主導銷售。

(生策會)

 

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978