預期下周一（24日）在聯交所掛牌的君實生物旗下特瑞普利單抗獲中國藥監局上市批准，為首款中國國產PD-1抗體藥物，也是君實首款獲批上市新藥。

特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）主要用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。公司今年3月遞交針對該適應症的新藥申請，昨(17)日正式獲批。據公司招股書，目前該藥也針對鼻咽癌、胃癌、食道癌、非小細胞肺癌等適應症展開臨床試驗。

目前中國有3款PD-1/PD-L1類藥物上市，除君實的特瑞普利單抗外，默克（Merck）的Keytruda也主要治療黑色素瘤，BMS（Bristol-Myers Squibb）的Nivolumab注射液主要治療非小細胞肺癌。

此外，信達的信迪利單抗、恆瑞的卡瑞利珠單抗，以及百濟神州的替雷利珠單抗3款PD-1藥物也已遞交上市申請，目前處於審批狀態，均治療經典型霍奇金淋巴瘤。

(香港經濟日報)