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  聯生藥抗體新藥UB-421臨床II期概念性試驗 獲TFDA核准執行

聯生藥昨(18)日表示,其愛滋病抗體新藥UB-421功能性治癒臨床II期概念性試驗已獲TFDA核准執行。此臨床試驗為一隨機、開放(open-labeled)、為期48週的研究,主要目的是在已穩定使用「抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy;ART)」藥物、血液中HIV病毒量穩定控制在50 copies/ ml以下的HIV-1感染病患,評估UB-421結合標準抗反轉錄病毒療法的降HIV病毒庫(HIV reservoir)的效果。本試驗將與美國國家衛生研究院(NIH- NIAID) 免疫病毒實驗室主任(Chief, HIV Immunovirology Unit)的Dr. Tae-Wook Chun合作,以最靈敏的方法測量與監測使用UB-421的HIV 感染患者之HIV病毒庫相關指標的降低量。

目前的抗反轉錄病毒藥物組合式療法尚無法治癒愛滋病,意旨根除病患體內的HIV病毒,其主要原因在於HIV感染至宿主細胞(CD4 T 細胞)後,所反轉錄(reverse transcription)的病毒基因會嵌入至宿主DNA中成為「HIV前病毒(HIV proviral DNA)」,不會馬上繁殖,而是進入休眠狀態(dormant、latent status)。這些帶有前病毒的免疫細胞是HIV的潛伏病毒庫(reservoir),因不產生新的病毒無法被體內免疫系統辨識而被消滅。因「前病毒」可隨時被重新激活產生新病毒,故清除愛滋病人體內HIV病毒極為困難。

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