永昕生醫自行開發生物相似藥LusiNEX一期臨床試驗解盲成功，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。依據羅氏大藥廠年報資訊Actemra在2017年全球銷售額約19.38億美元。

永昕藥品開發管理處俸清珠副總經理表示，此次臨床試驗設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，全球共招募190位健康受試者。據解盲數據結果顯示LusiNEX與羅氏大藥廠(Roche)在美國、歐洲及日本生產的Actemra對照組相比在人體內的藥物動力學、安全性及耐受性試驗主要試驗療效指標(Primaryendpoint)皆達到生體相等性。目前已有多家國際公司進入實質授權條件洽談階段，這次臨床一期試驗解盲成功，將有利於LusiNEX全球授權業務的拓展。

永昕溫國蘭總經理表示，原廠藥Actemra有 IV靜脈注射)劑型及SC皮下注射)劑型，永昕已開發屬於永昕專利的LusiNEX IV靜脈注射(劑型及SC皮下注射)劑型，不僅可以避開原廠劑型專利，同時也將創造更長的產品生命週期。預計明年第一季將向歐盟及日本諮詢討論臨床三期試驗計畫內容。力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案，快速推進LusiNEX IV劑型及SC劑型同時取得上市藥證。

(時報資訊  記者郭鴻慧/台北報導)