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  31年研發出28種新藥 Gilead藥廠的秘訣是什麼?

31年成長史,卻研發出28種新藥,Gilead藥廠全球副總裁、中國區總經理羅永慶認為,這在製藥界是個奇跡。

製藥產業在工業製造領域,被稱為皇冠上明珠,由於投入巨大——一款新藥研發成本達20億美金;研發週期非常長——10年到20年。且有失敗風險。所以成功者顯得格外注目。

羅永慶曾任職於諾華、羅氏、默沙東等跨國藥企,他表示,目前Gilead在中國還沒有研發中心和生產基地,但他認為中國市場極具潛力。

雖然在中國還沒有實現本土化,但Gilead號稱要在難治性疾病領域實現全治癒,其憑藉的又是什麼?

買不來的經驗

羅永慶表示,雖然Gilead只有31年成長史,但已經躋身全球十大藥企俱樂部。翻閱Gilead歷史,科研一直是其賴以制勝的法寶—科研人員在整個公司占比超過一半。

1987年6月,Gilead科學公司誕生於美國加州。是一家以研發為基礎、從事藥品開發和商業化的生物製藥公司。

由於Gilead創始人是科學家出身,在日後發展中,也喜好同類型人員培養。人才是一個企業的生命力,這是Gilead能31年上市28個新藥的關鍵。

或許,正是因為科學家基因和在研發創新領域的成就,Gilead喊出“革新療法,治癒頑疾”的口號。在肝病領域,Gilead有較為完善的產品佈局。近期,Gilead新藥—肝病藥物“韋立得(VEMLIDY)”在中國獲批上市。為肝病和愛滋病的治療藥物中增加了一款產品。

B肝是一種高發性傳染病,中國大約有2000萬人符合現有的治療標準,在全球占比近三分之一,每年有30萬人死於由B肝導致的肝硬化。

羅永慶稱,目前Gilead有兩款治療C肝的藥物在中國上市,再加上VEMLIDY獲批,這一發展步伐符合Gilead的預期。截止2018年底,使用Gilead的C肝藥物的患者達數千人。

醫藥界人士透露,由於Gilead在中國發展較為落後,便將Adefovir和VEMLIDY交給GSK在中國銷售。目前Gilead在中國的銷售管道已打開,未來上市新藥將自行銷售。

羅永慶透露,未來Gilead會將B肝治癒候選藥物、免疫調節藥物等產品的臨床試驗從國外轉移到中國。Gilead研發藥物涉及酒精性脂肪肝炎領域,目前至少有3個在做臨床實驗,2019年三期臨床資料會出來。

科學家們的目光是敏銳的。研究報告指出,全世界有2.57億人為慢性B型肝炎病毒感染。2015年B肝導致88.7萬人死亡,患者多死於併發症,包括肝硬化和肝癌。全球肝病藥物市場規模達數千億美元。

羅永慶稱,Gilead做了31年研發,投入資金達幾十億美金。時間、資本和精力逐步轉化為經驗和知識,“人才和經驗是買不來的。”

研究或併購

目前Gilead在中國沒有研發中心,如何將新藥快速引入中國市場,是其面臨的一大難題。

羅永慶表示,第一,要有臨床價值的藥。“在治療領域裡面沒有臨床價值,引進來的藥意義是有限的。”第二,與包括政府在內的社會力量合作,解決准入問題。第三,讓更多醫生知道這個藥,用在合適的病人身上。

羅永慶的三句話,已經透露出Gilead將以何種方式面對中國這個全球第二大醫藥市場的態度。

從目前業務結構看,Gilead的最強項是B肝、C肝、愛滋病包括抗真菌產品領域的新藥物佈局,其占了全球抗感染31%的市占率。另外前四家公司加在一起只有20%左右市場占有率。

2017年10月,Gilead收購位於美國加州的KITE Pharma,正式進入腫瘤領域,主要研究血液腫瘤。細胞治療方面,是Gilead科學家們感興趣的第二大方向。Gilead預計以CAR-T來建立Gilead在腫瘤領域的產品線。

據IMS預測,到2026年中國腫瘤藥物市場規模將達到1500億元,而到2022年全球腫瘤治療藥物市場將達到2000億美元。但製藥行業,尤其是生物技術,是一個風險巨大的領域,需要長期投入,需要很多人才。市場中一些走了10年、20年,甚至隨著在研新藥的失敗而沒落的企業大有存在。

羅永慶認為,這一點上Gilead有足夠的信心、穩固的人才梯隊和多年的積累,會令Gilead目前近1千億美元的市值再上揚。未來,Gilead一方面依賴自己的研發,一方面會通過整合、收購、合作來佈局整個產品線。

Gilead發展以科學家基因為主驅動力,發展時間短,成長快,如果以此為基數,再往後看30年或者20年,Gilead又會是什麼樣?羅永慶表示,這很難預測,製藥產業,尤其是生技,是一個有巨大風險、需要長期投入、需要很多人才的一個產業。

(中國經濟觀察報)

 

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