亞獅康VARLITINIB一線胃癌新藥二期臨床試驗數據未達標，亞獅康指出旗下新藥VARLITINIB用於治療一線胃癌全球二期臨床試驗結果，varlitinib於HER1／HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌之全球性安慰劑對照、雙盲二期臨床試驗進度；該試驗的目的是比較varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6與安慰劑合併mFOLFOX6療效。

亞獅康-KY營運長Mark McHale博士指出，對這樣的結果感到失望，但仍受到正面安全性數據的鼓舞，varlitinib的優勢對於其在具有泛HER家族的強效抑制，而我們對於在具有HER家族高表現特性的膽道癌上展現療效仍深具信心。期待本週在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)發表的一線膽道癌相關數據以及預計在2019年下半年出爐的TreeTopp二線膽道癌樞紐試驗初步臨床數據。

據中央獨立評估委員會之評估，接受varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6的受試者12週後平均腫瘤縮小比例為22.0％，相較於單獨使用mFOLFOX6的受試者平均腫瘤縮小比例則為12.5％，未達統計顯著差異。

在檢視截至目前為止發生的17項無惡化存活(PFS)事件，使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。除體能狀態(ECOG)之外，兩組受試者的特徵條件並無太大差距。擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患分布於對照組的比例(46.2％)明顯高於varlitinib試驗組(19.2％)。

(時報資訊  記者郭鴻慧/台北報導)