台醫新藥昨（17）日宣布，自行研發的抗免疫發炎新AbGn-168H(Neihulizumab)，用於類固醇難治型急性移植物抗宿主病之臨床一期試驗，收案進度順利，且獲美國孤兒藥資格。

台醫表示，該新藥臨床目前已收治5名病患，並在28天內，這些病患的皮膚紅疹（移植物抗宿主疾病之反應）即獲得改善。此臨床試驗正在美國與多家知名醫學中心合作，包括西雅圖福瑞德哈金森癌症研究中心（FredHutchinsonCancerResearchCenter）在內共8家，預計於今年第4季完成試驗。

移植物抗宿主疾病（GvHD）是骨髓移植或幹細胞移植後，出現之發炎性免疫反應，進而引起全身性疾病。目前市場上除了免疫抑制劑與類固醇之外，並沒有有效的控制方式。台醫新藥在此適應症上，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥認定，使該藥物有機會透過較具彈性的審查機制加速上市，上市後將有七年獨賣期，台醫新藥也將有機會得到稅務優惠、研發補助等。

台醫新藥開發的AbGn-168H(Neihulizumab)是一種原創型（First-in-Class）的標靶抗體藥物，可用於多種免疫T細胞調控失常相關發炎疾病：如潰瘍性腸炎、銀屑病(乾癬)關節炎、急性移植物抗宿主疾病及第一型糖尿病等。台醫新藥另針對已核准藥物(如腫瘤壞死因子抑制劑、Entyvio、JAK抑制劑)治療無效的潰瘍性腸炎病人，在美國進行第二期臨床試驗。

(工商時報  記者杜蕙蓉)