美商CellMax Life(合度精密生物科技公司)，本月將在舊金山舉辦的美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)消化道癌症研討會中發表其大腸直腸癌臨床研究的重大成果。該研究的結果顯示，CellMax Life運用其專利CMx^TM平台的血液檢測，可以早期偵測大腸癌前病變（腺瘤），且準確率接近90％。

此研究的結果顯示，利用癌前細胞的數量計算，可以準確地區分健康人和癌前病變的患者。此外，細胞計數的數量增加與疾病嚴重程度的增加是有顯著相關的。

CellMax Life的共同創始人兼執行長Atul Sharan表示，「大直腸癌是美國第二大致命癌症，每年有15萬個新病例產生，並需花費14億美元於治療上。我們正在努力改變這種狀況，因為只要能及早檢測出腺瘤並將其移除，大腸直腸癌其實是可以被預防的。事實上，腺瘤切除可降低大腸直腸癌約53％的死亡率！CellMax Life的CRC Protect^TM腸護安（美國產品名為FirstSightCRC）檢測將大幅增加大腸直腸癌篩檢的篩檢率，並提高在腺瘤階段的檢出率，從而達到拯救生命的目的。」

CRC Protect^TM腸護安檢測可偵測血液中的癌前病變細胞和癌細胞。此檢測採用一種獨家的技術，在專利的微流體晶片上塗上一層可幫助捕捉細胞的抗沾黏奈米層，以及具有高親和力的抗體，最後再加上特殊的空氣泡沫釋放技術，可輕柔釋放捕獲的細胞，從而完整保存細胞原貌，因此可以達成癌前病變的高檢出率。

此IRB核准的試驗案包括737名年齡在50歲或以上的成年人（此為美國許多癌症篩檢指南中之建議年齡）。其中301人為健康人，111人具有癌前病變（腺瘤），325人被證實患有癌症（疾病組經由大腸鏡或病理切片確診）。研究結果顯示了其檢測大腸直腸癌的高準確度，在癌前病變組之準確率接近90％，癌症組的準確率更高達近95％。此試驗案先前之臨床數據已於2018年在ASCO的消化道癌症研討會上發表，而此次公佈之數據為試驗結果的延伸分析。

Stanford退伍軍人管理處消化內科主任Shai Friedland醫師指出：「大腸癌篩檢對於檢測和切除癌前瘜肉至關重要。」他同時也是目前CRC ProtectTM腸護安檢測提交FDA的Zenith試驗案的主要負責醫師，他說：「這些結果非常令人興奮，因為許多過去不願接受大腸鏡檢查的患者，現在有了其他檢測的選擇了，而且是對於癌前病變高度敏感的非侵入性檢測。」

近期統計發現，大腸直腸癌的發病率在年輕人中正在顯著上升。美國癌症協會的最新指南已將過去建議篩檢的年齡從50歲向下修正至45歲。這也意味著在美國大約有2000萬人在45到50歲之間將符合篩檢條件。但令人震驚的是，過去50歲以上符合條件的1億人中，有3300萬人其實從未接受過篩檢。

到目前為止，大腸鏡檢查還是唯一能準確檢測癌前病變的高敏感性檢測，但由於其侵入性帶來的不便，只有38％的美國人使用這種篩檢方法。雖然目前也有一些非侵入式的檢查是利用糞便或是血液來篩檢，然而，這些檢測多數無法檢查出癌前病變，因此並沒有辦法達到胃腸病學指南中預期的癌症預防目的。

CellMax Life將通過發表CRC Protect^TM腸護安的最新發現來改變這種現況，這是第一次有一項非侵入性的血液檢測，可以準確的偵測大腸癌前病變。

(生策會)