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  前列腺癌免疫治療!默沙東Keytruda聯合抗激素療法Xtandi表現出強勁療效證據

腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)日前在2019年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖腫瘤研討會中,公佈了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda聯合多種藥物治療轉移性賀爾蒙療法無效的前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期傘狀試驗(Umbrella Trial)的正向結果。

在Keytruda與Xtandi聯合用藥的族群共69例,患者接受Keytruda(200mg固定劑量,每3週一次)與Xtandi(160mg,每日口服1次)。數據資料顯示:(1)PSA緩解率在疾病可評估患者達40%(2)發生PSA進展的中位時間在可評估患者為18.4周(95%CI:15.4-48.3)。(3)在可評估患者中,ORR為20%(95%CI:7-41)、完全緩解率為8%(n=2/25)、部分緩解率為12%(n=3/25)。(4)中位緩解持續時間為8.3個月(範圍:0.0+至13.0+),在資料分析時,75%的患者緩解持續時間≥6個月;(5)中位rPFS為6.1個月(95%CI:4.0-8.1),6個月rPFS率為59%,中位元OS在資料分析時尚未達到(95%CI:12.2-NR),6個月OS率為91%。

安全性方面,41%的患者發生3或4級治療相關不良事件(TRAE),其中最常見的為皮疹(10%)、嚴重的皮膚反應(20%)和甲狀腺功能減退(13%)。

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