韓國媒體周三晚間報導指出，南韓政府已拍板將在今(2019)年耗資4,779億韓元（約4.193億美元）來幫助製藥和生物技術產業發展。

南韓衛生福利部週二在“2019年製藥業第一階段成長和支持委員會”會議上最終確定了這一政策決定。該委員會審查了2019年培育製藥業務的計劃草案和2016年創新製藥公司認證的計劃草案，還簡要介紹如何調整新藥認證過程的委託研究結果。

關於製藥和生技產業支持的決定是南韓政府2017年12月宣布的政府五年期計劃的後續具體行動。去(2018)年一整年，南韓政府為製藥產業分配了4,324億韓元。今年製藥產業的主要任務包括為AI新藥開發平台提供研發支持，並建立“智慧臨床試驗基礎設施”。

首爾還決定成立一個公民營合作機構，用來支持藥品出口、升級新藥公司的認證程序，並開展 “人體試驗委員會指引與認證(IRB)” 試點，幫助製藥廠商快速有效地進行臨床試驗。

同時，2016年被南韓政府認定為新藥公司的七家製藥企業正面臨認證的到期。

南韓衛生福利部將在4月26日之前收到續簽申請，並於5月份進行續期審查，並在6月初做出最終決定。這七家公司分別是Dong-A ST、Dongwha Pharm、Yungjin Pharm、Corestem、Pharma Research Products、Pharmicell和Tego Science。

關於韓國新藥廠商資格認定

南韓政府在2012年引進了新藥公司認定機制，目的是提高該國公司的國際競爭力，提升韓國的新藥開發能力，並進一步加速開放式創新。其中，通過韓國政府新藥企業資格認定的企業可優先參與國家研發項目，並享有相關免稅優惠。該制度實施第一年共選出43家公司，2014年有5家取得認定、2016年則有7家。2018年韓國有17家製藥公司申請認證，最後選出6家公司，因為這些公司的研發佔比高，擁有各​​種研發成果和創新技術，以及開放式創新的各項經驗。

(生策會)