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  Samsung Bioepis的Etanercept生物相似藥獲美核准上市

美國FDA上週已核准Samsung Bioepis的Etanercept生物相似藥Eticovo(etanercept-ykro)。該生物相似藥被核准用於治療其參考的Enbrel之所有適應症,包括:類風濕性關節炎(RA),多關節幼年特發性關節炎,銀屑病關節炎,斑塊狀銀屑病和僵直性脊椎炎等。

Enbrel是全球銷量最大的藥物之一,2016年的銷售額估計為88.7億美元。目前該公司在美國已獲准三種生物相似藥--Eticovo,Ren​​flexis和Ontruzant。Eticovo在歐盟已成為Samsung Bioepis的旗艦產品,因為它在推出三年後累計銷售額超過8.637億美元。

Samsung Bioepis的CEO Ko Han-sung表示,「隨著第三批生物相似藥在美國獲得核准,公司再次展現了全球研發能力,我們將繼續努力確保更多患者有機會以合理的價格使用高品質的生物藥。」

(生策會)

 

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